穿刺针刚性测试仪

穿刺针刚性测试仪专门设计用于对医用穿刺针管的刚性（抗弯曲性能）进行精密测量，是保障穿刺类医疗器械操作安全性与有效性的关键检测工具。穿刺针刚性测试仪通过高精度传感器与自动化控制系统，将标准化的测试方法转化为稳定、可重复的实验数据。

1、产品用途/适用样品
本仪器主要用于精确测定各种医用空心穿刺针管的刚性。其核心适用对象包括：一次性使用wu菌注射针、静脉输液zhen、皮内zhen、针灸zhen、医用缝合zhen（含带线缝合zhen）、活组织检查针以及预灌封注射器用不锈钢注射针等。通过量化针管在规定载荷下的弯曲变形量（挠度），直接评价其抵抗弯曲、保持穿刺路径稳定的能力。

2、行业合规性
仪器的设计与测试方法严格符合国家医疗器械及药包材强制性标准，确保测试流程规范与结果准确。其主要满足的标准包括 GB 15811-2025《一次性使用wu菌注射针》、GB 18671-2009《一次性使用静脉输液zhen》 中针对针管刚性的要求，同时测试原理也适配 YY/T 0980.1-2016《一次性使用活组织检查针》 及 YY/T 0043-2016《医用缝合zhen》 等相关行业标准的规定，为产品注册、型式检验和质量控制提供合规支持。

3、核心技术特点

• 技术优势：采用基于PLC的工业控制系统，结合高刚性机架和高精度应变式力值传感器，保障了测试过程的高稳定性与长期可靠性。试验速度在宽范围内（1-500 mm/min）支持无级连续调节，满足不同标准的测试条件。

• 操作便捷性：配备7英寸高清彩色触摸屏（HMI），用户界面直观，参数设置、程序选择、实时曲线观察及数据查看操作简便。测试结束后测量头自动复位，并可通过内置微型打印机即时输出中文测试报告，提升了工作效率。

• 数据可靠性：系统实现了从力值采集、位移测量到结果计算的全程自动化，有效规避了人为误差。其力值测量精度可达±0.5%，位移分辨率高，确保了测试结果具备良好的重复性与再现性。

4、适用范围/场景
该设备广泛应用于对穿刺针具有严格力学性能要求的各类场景：医疗器械生产企业的生产线质量控制与成品出厂检验；国家及省市级医疗器械检验所的监督抽检与注册检验；制药企业对药用包装组件（如注射针）的入库验收；以及高等院校、科研院所在新材料、新针型研发阶段的性能对比与工艺优化研究。

5、执行标准
仪器满足但不限于以下标准的测试要求：

• GB 15811-2025, GB 18671-2009

• YY/T 0980.1-2016, YY/T 0043-2016, YY/T 0105-2020, GB 2024-2016

• 其他相关国家、行业标准中关于针管刚性测试的规定。

6、技术参数

• 测试力范围：0 ~ 200 N（标准配置，可定制其他量程）

• 力值测量精度：±0.5%

• 位移分辨率：0.01 mm

• 试验速度范围：1 ~ 500 mm/min（无级可调）

• 速度控制精度：±1%

• 有效测试行程：≥500 mm

• 数据输出：内置微型热敏打印机

• 电源：AC 220V ±10%， 50Hz

7、操作流程
① 准备与装样：开启仪器，根据被测针管规格安装对应的三点弯曲测试夹具（含支撑辊和加载辊）。将针管水平放置于两个下支撑辊上，确保其中点对准上加载辊。
② 参数设置：通过触摸屏选择刚性测试程序，输入标准规定的测试参数，如加载速度、目标载荷或最大挠度。
③ 执行测试：启动测试，加载辊自动以设定速度下压，对针管施加载荷。屏幕实时显示力-位移曲线。
④ 完成与记录：测试达到设定条件后自动停止，横梁复位。屏幕显示并记录规定载荷下的挠度值或最大载荷等结果，可现场打印报告。
⑤ 后续处理：取下已测针管，清洁测试区域。

8、售后服务
我们承诺提供全面的技术支持与服务保障：免费上门安装调试及现场操作培训；设备自验收合格之日起，享受 12个月 的整机免费保修（消耗品及人为损坏除外）；提供终身技术咨询与有偿维修服务；保证原厂备品备件供应，并定期进行客户回访。

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