静脉留置zhen针穿刺性能测试仪

1. 产品用途/适用样品

静脉留置zhen针穿刺性能测试仪主要用于定量评估各类医用穿刺针尖的锋利度与刺穿性能。其核心适用对象为静脉留置zhen的穿刺针管，同时也适用于皮内zhen（YY/T 0105-2020）、针灸zhen（GB 2024-2016）以及其他注射针、套管zhen等有源穿刺。通过测量穿刺力这一关键指标，可直接为产品的设计优化、工艺验证和出厂检验提供科学依据。

2. 行业合规性

静脉留置zhen针穿刺性能测试仪的设计与测试方法严格对标国家医疗器械行业标准，确保测试流程的规范性与结果的可比性。其测试原理与条件设置遵循 YY/T 0105-2020《皮内zhen》 标准，该标准明确规定了针的刺穿力试验应按 GB 2024-2016《针灸zhen》 中5.3.2规定的方法进行。使用本仪器可有效帮助企业满足产品质量控制与注册申报中对穿刺性能的合规性要求。

3. 核心技术特点

• 技术优势：仪器采用基于PLC的工业控制系统，确保了测试过程的高稳定性和控制精度。系统支持试验速度在广泛范围内（1-500 mm/min）无级可调，并能通过定制不同的测试夹具，扩展应用于医药包装材料的其他性能检测项目，功能灵活。

• 操作便捷性：配备7英寸彩色HMI人机交互触摸屏，参数设置、流程控制与结果查看直观简便。测试结束后，测量头可自动回位，并可通过内置微型打印机快速输出实验结果，显著提升了批量检测的效率。

• 数据可靠性：集成高精度力值传感器，测量精度可达±0.5%，速度控制精度为±1%，从硬件层面保障了测试结果的准确性与重复性。自动化的测试流程减少了人为操作干扰，使得数据客观可信。

4. 适用范围/场景

本设备广泛应用于有严格穿刺性能测试需求的各类场景：静脉留置zhen、胰岛素笔针等医疗器械的生产线质量控制与成品出厂检验；省市级医疗器械检验所的产品注册检验与监督抽检；制药企业对其所用穿刺类包材（如预灌封注射器针）的入库验收；以及高校、科研院所对新材料、新针型设计的研发性能验证与对比研究。

5. 执行标准

仪器满足但不限于以下标准的测试要求：

• YY/T 0105-2020 皮内zhen

• GB 2024-2016 针灸zhen

• 其他相关国家、行业标准中针对医用针尖刺穿力的测试规定。

6. 技术参数

• 测试力范围：0 ~ 200N（标准配置，可定制其他量程）

• 力值测量精度：±0.5%

• 试验速度范围：1 ~ 500 mm/min（无级变速）

• 速度精度：±1%

• 位移分辨率：0.01 mm

• 数据输出：内置微型打印机，支持结果即时打印

• 电源：AC 220V ±10%， 50Hz

7. 操作流程

① 准备与装样：开启仪器电源，根据待测样品（如留置针）选择并安装对应的专用夹具，将样品牢固装夹。将标准规定的模拟穿刺材料（如特定聚氨酯薄膜）固定在测试平台上。
② 参数设置：通过触摸屏选择或新建测试程序，依据产品标准设定试验速度、穿刺行程等参数。
③ 执行测试：启动测试，仪器驱动针尖以恒定速度垂直刺穿模拟材料。传感器全程记录力值变化。
④ 结果处理：测试完成后，横梁自动复位。屏幕显示并记录最大穿刺力值（Fmax）及曲线，可打印纸质报告或存储电子数据。
⑤ 清理：取下已测样品，清洁测试区域，设备待机。

8. 售后服务

我们提供全面的技术支持与服务保障：免费上门安装调试及现场操作培训；设备享受自验收合格起 12个月 的整机质保（易损件除外）；提供终身有偿维修与技术支持服务；保障原厂配件供应；定期进行客户回访，确保设备持续稳定运行。

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