针刺入和拔出测试仪

在医用穿刺*械，如留置针、介入导管、活检zhen及消融针的研发与评价中，单纯的刺穿力测试已不足以全面反映其临床性能。器械在刺入组织后的位移保持力、与组织的交互作用以及拔出时的阻力，同样是影响操作手感、安全性和有效性的关键因素。对这些动态力学过程进行精确量化，需要功能更为集成的专业测试方案。

1、产品用途/适用样品
针刺入和拔出测试仪主要用于对医用穿刺*械的完整穿刺周期进行力学分析，核心测试包含针刺入力（模拟穿透组织或包装材料的初始峰值力）和针拔出力（模拟从组织中退出或与密封件分离所需的力）。其典型适用样品包括：各类血管内导管、静脉留置zhen、皮下注射针、微波消融zhen等具有穿刺和留置/退出行为的医疗器械。它尤其适用于评价导管置入后的锚定稳定性、针尖与组织的粘连情况，以及带有侧孔或特殊涂层的针具在动态过程中的力学表现。

2、行业合规性
针刺入和拔出测试仪的设计遵循并支持多项国家及行业标准中关于穿刺性能测试的方法学要求。其测试原理与数据采集方式，为满足 YY 0666-2008《针尖锋利度和强度试验方法》 中对穿刺过程的记录需求提供了扩展能力。同时，对于涉及导管类产品的性能研究，其拔出力测试功能与 GB/T 15812 等标准中关于导管性能评价的部分项目精神相符，为产品的力学安全性研究提供了重要数据支撑。对于预灌封注射器等药械组合产品，也可依据 YBB00092004-2015 的思路，研究针头从胶塞中拔出的行为。

3、核心技术特点

• 技术优势：系统采用PLC工业控制系统，结合高响应伺服驱动，确保在刺入-停留-拔出的复杂运动序列中，速度控制精确、运动平稳，能准确捕捉力值曲线上的特征点（如刺入峰值、拔出峰值、摩擦力平台）。

• 操作便捷性：配备7英寸HMI触摸屏，用户可直观编程复杂的多段测试流程（如设置刺入深度、保持时间、拔出速度等）。测试结束后，测头自动复位，内置微型打印机可快速输出带有完整曲线的测试报告，简化数据分析步骤。

• 数据可靠性：高精度传感器（精度±0.5%）与高采样率数据采集卡相结合，确保能完整、真实地记录快速变化的动态力信号。系统的整体刚性高，避免了因机构形变引入的测量误差，保证了数据的高度重复性和再现性。

4、适用范围/场景
该设备广泛应用于需要进行穿刺力学行为深度研究的场景：

• 医疗器械制造商：用于导管、消融针等产品的设计验证，优化针尖形状、涂层以减少组织粘附；评估留置类产品的锚固设计是否合理。

• 第三方检测与研发机构：承接新型介入器械的生物力学性能研究项目，提供客观的量化对比数据。

• 高等院校及科研院所：进行医疗器械与生物组织相互作用的基础力学研究。

5、执行标准
本仪器的测试能力支持用户执行或参考以下标准的相关测试项目：

• YY 0666-2008 针尖锋利度和强度试验方法

• GB 15811-2025 一次性使用wu菌注射针（刺穿力部分）

• GB 18671-2009 一次性使用静脉输液zhen

• 为导管、介入器械的定制化力学测试提供方法学平台。

6、技术参数

• 力值测试范围：0-200 N（可定制）

• 力值测量精度：±0.5%

• 测试速度范围：1-500 mm/min，无级变速

• 位移分辨率：≤0.01 mm

• 行程：根据机型而定（通常≥300mm）

• 数据采样频率：≥100 Hz

• 数据输出：内置打印机，支持数据存储与USB导出

• 电源：AC 220V ±10%, 50Hz

7、操作流程
标准操作流程如下：① 根据样品特性，选择并安装专用夹具（如导管夹持器、模拟组织夹具）。② 在触摸屏上创建新测试程序，设定刺入速度、目标深度、保持时间及拔出速度等参数。③ 将样品正确装夹至上夹具，模拟材料或对比样品固定于下夹具。④ 启动测试，仪器自动执行“刺入-保持-拔出"全周期动作，并同步绘制力-位移曲线。⑤ 测试结束，分析曲线特征值（最大刺入力、平均拔出力等），保存或打印报告。

8、售后服务
我们提供全面的技术支持，包括设备安装调试、现场操作与编程培训。设备享受保修服务，并保证及时的维修响应与备件供应。我们提供长期的技术咨询服务与必要的软件升级，确保设备持续满足用户的科研与检测需求。

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