中药丸块硬度检测仪

1、产品用途/适用样品

中药丸块硬度检测仪主要用于测定中药丸剂、片状固体制剂的径向破碎力，通过抗压力数据表征样品硬度。足够的硬度指标，有助于产品在生产工序和运输存储等流通环节中避免出现破碎或磨损，保证剂量准确。

适用样品包括：

• 中药丸剂：蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、微丸等各类丸状制剂

• 片状制剂：压制片、包衣片、咀嚼片、分散片等

• 特殊剂型：栓剂、胶囊、胶丸、软膏块等

• 保健食品：各类压片糖果、营养补充剂

通过定制专用夹具，还可扩展至医药包装材料（如铝塑泡罩、药用玻璃瓶）、医疗器械部件等其他产品的力学性能测试。

2、行业合规性

中药丸块硬度检测仪严格按照制药行业质量管理规范设计和制造，符合《中华人民共和国药典》对片剂/丸剂硬度测试的相关要求。仪器设计和性能指标参照行业标准JB/T20104-2007《片剂硬度仪》，确保测试数据的可靠性、准确性和可追溯性。

在制药企业、研发机构和质检部门的应用中，该仪器可帮助企业建立符合GMP规范的物料检验体系，为产品放行和质量回顾提供客观数据支撑。

3、核心技术特点

高精度控制系统
采用PLC工业控制系统，搭配精密滚珠丝杆和步进电机，确保施压过程稳定无抖动，测试数据重复性高。压力传感器测量精度达±0.5%，满足制药行业对数据准确性的严格要求。

智能化操作体验
配备7英寸HMI人机界面触摸屏，参数设置直观便捷。测试速度在1-500mm/min范围内无级可调，可适应不同类型样品的测试需求。实验结束后，测量头自动回位，显著提升批量检测效率。

数据可靠性保障
内置微型打印机，可快速输出测试结果，支持数据追溯。仪器具备零点校准功能和过载保护装置，确保每次测试起点一致，避免意外损坏。关键测试数据可存储、导出，满足质量审计要求。

灵活扩展能力
支持定制不同规格的测试夹具，可扩展至医药包装材料、胶粘剂、塑料制品等其他检测项目。同一台设备可完成径向压缩、三点弯曲、穿刺、拉伸等多种测试模式。

4、适用范围/场景

制药生产企业
用于中药丸剂生产过程的中间体控制和成品放行检测，监控原料配比、炼制工艺对丸块硬度的影响，确保批次一致性。

研发机构与实验室
在处方筛选和工艺优化阶段，通过硬度数据指导配方调整，研究辅料种类、用量对制剂力学性能的影响规律。

政府检测机构
质检院所、食品药品检验所、海关等单位用于中药产品的监督抽检，评估产品质量是否符合国家药品标准。

保健品行业
扩展至软胶囊、压片糖果、营养补充剂等保健食品的硬度测试，保障产品口感和服用体验。

高校与科研院所
用于药剂学、中药制剂等专业的教学实验，以及制剂新技术、新辅料的应用研究。

5、执行标准

• 《中华人民共和国药典》相关通则

• JB/T20104-2007《片剂硬度仪》

• USP<1217>TABLET BREAKING FORCE（美国药典）

• EP 2.9.8（欧洲药典）

6、技术参数

7、操作流程

第一步：样品准备
将待测中药丸剂在测试环境下放置足够时间，确保样品状态稳定。清洁测试平台和压头表面。

第二步：参数设置
通过触摸屏设置测试速度（推荐10mm/min）、测试模式（径向压缩）、数据记录方式等参数。

第三步：零点校准
启动仪器前进行力值和位移零点校准，确保测试起点准确。

第四步：样品装夹
将中药丸块放置在下压缩板中心位置，确保样品稳定且位于压头正下方。

第五步：执行测试
启动测试，压头以设定速度匀速下降，接触并压缩样品直至破裂。仪器自动记录破裂瞬间的最大力值。

第六步：数据记录
测试结束后，仪器显示硬度值。可按需打印结果或保存至内部存储器。批量测试时，仪器自动统计平均值、最大值、最小值、标准偏差等。

第七步：清洁维护
每批次测试完成后，清除破碎样品残渣，保持测试区域清洁，以备下次使用。

8、售后服务

济南西奥机电为客户提供完善的售前售后支持：

• 技术咨询：专业工程师提供测试方法建议和仪器选型指导

• 安装培训：设备到货后提供现场或远程安装指导及操作培训

• 夹具定制：根据特殊样品需求设计专用测试夹具

• 计量校准：协助用户进行年度计量检定，提供校准支持

• 维修保障：快速响应维护需求，提供备品备件支持

• 软件升级：免费提供控制软件的优化升级服务

• 自动化改造：根据客户需求，提供检测流程的自动化升级方案

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