药片抗压力测试仪

1、产品用途/适用样品

药片抗压力测试仪主要用于测定药片、片状固体制剂的径向破碎力，通过抗压力数据表征样品硬度。足够的硬度指标，有助于产品在生产工序、包装过程和运输存储等流通环节中避免出现破碎或磨损，保证剂量准确。

适用样品包括：

• 药品类：压制片、包衣片、分散片、口腔崩解片、咀嚼片、泡腾片等各类片剂

• 中药制剂：中药压制片、中药浸膏片、中药含片等

• 保健食品：各类营养补充剂、维生素片、钙片等

• 特殊剂型：异形片、多层片、包芯片、缓释片等

通过定制专用夹具，还可扩展至医药包装材料（如铝塑泡罩、药用玻璃瓶）、胶囊、颗粒剂等其他产品的力学性能测试。

2、行业合规性

药片抗压力测试仪的设计和制造严格参考制药行业质量管理规范，符合《中华人民共和国药典》对片剂硬度测试的相关要求。仪器性能指标参照行业标准JB/T20104-2007《片剂硬度仪》，确保测试数据的可靠性、准确性和可追溯性。

在制药企业、研发机构和质检部门的应用中，该仪器可帮助企业建立符合GMP规范的物料检验体系，为产品放行和质量回顾提供客观数据支撑。同时满足国内外药典对片剂硬度测试的合规性要求，包括美国药典USP<1217>和欧洲药典EP 2.9.8的相关规定。

3、核心技术特点

高精度控制系统
采用PLC工业控制系统，搭配精密滚珠丝杆和步进电机，确保施压过程稳定无抖动，测试数据重复性高。压力传感器测量精度达±0.5%，满足制药行业对数据准确性的严格要求。

智能化操作体验
配备7英寸HMI人机界面触摸屏，参数设置直观便捷。测试速度在1-500mm/min范围内无级可调，可适应不同类型样品的测试需求。实验结束后，测量头自动回位，显著提升批量检测效率。

数据可靠性保障
内置微型打印机，可快速输出测试结果，支持数据追溯。仪器具备零点校准功能和过载保护装置，确保每次测试起点一致，避免意外损坏。关键测试数据可存储、导出，满足质量审计要求。

灵活扩展能力
支持定制不同规格的测试夹具，可扩展至医药包装材料、胶粘剂、塑料制品等其他检测项目。同一台设备可完成径向压缩、三点弯曲、穿刺、拉伸等多种测试模式。

4、适用范围/场景

制药生产企业
用于片剂生产过程的中间体控制和成品放行检测，监控原料配比、压片压力、压片速度等工艺参数对硬度的影响，确保批次一致性。

研发机构与实验室
在处方筛选和工艺优化阶段，通过硬度数据指导配方调整，研究辅料种类、用量、制粒方式对制剂力学性能的影响规律。

政府检测机构
质检院所、食品药品检验所、海关等单位用于药品的监督抽检，评估产品质量是否符合国家药品标准。

保健品行业
扩展至压片糖果、营养补充剂等保健食品的硬度测试，保障产品口感和服用体验。

高校与科研院所
用于药剂学、制药工程等专业的教学实验，以及制剂新技术、新辅料的应用研究。

5、执行标准

• 《中华人民共和国药典》相关通则

• JB/T20104-2007《片剂硬度仪》

• USP<1217>TABLET BREAKING FORCE（美国药典）

• EP 2.9.8（欧洲药典）

6、技术参数

本仪器的标准测试范围为0-500N，可根据用户需求定制其他量程规格。测量精度达到±0.5%，压力分辨力为0.01N，能够精确捕捉样品破裂瞬间的微小力值变化。

测量速度可在1-500mm/min范围内无级变速，推荐常规测试速度为10mm/min。速度精度控制在±1%误差以内，确保不同批次测试结果的可比性。

仪器采用PLC工业控制系统，配备7英寸HMI人机触摸屏，操作界面直观简洁。压缩行程为200mm，标准测量头直径为25mm，其他规格可定制。

数据输出方面，内置微型打印机支持实时打印测试结果，同时仪器具备数据存储功能。安全保护装置包括限位保护和过载保护，确保设备和操作人员安全。

7、操作流程

第一步：样品准备
将待测药片在测试环境下放置足够时间，确保样品状态稳定。清洁测试平台和压头表面，去除残留粉末。

第二步：参数设置
通过触摸屏设置测试速度（推荐10mm/min）、测试模式（径向压缩）、数据记录方式等参数。可根据样品类型选择单次测试或批量测试模式。

第三步：零点校准
启动仪器前进行力值和位移零点校准，确保测试起点准确。建议每批次测试前都进行零点校准，消除系统误差。

第四步：样品装夹
将药片放置在下压缩板中心位置，确保样品稳定且位于压头正下方。对于异形片，需保持测试方向一致（如刻痕片应沿刻痕方向测试）。

第五步：执行测试
启动测试，压头以设定速度匀速下降，接触并压缩样品直至破裂。仪器自动记录破裂瞬间的最大力值。测试过程中可观察样品破裂方式——干净利落的断裂表明测试有效，若出现碎裂或分层可能反映片剂内部结构缺陷。

第六步：数据记录
测试结束后，仪器显示硬度值。可按需打印结果或保存至内部存储器。批量测试时，仪器自动统计平均值、最大值、最小值、标准偏差等统计量。建议每批次测试不少于10-20片样品，以获得代表性数据。

第七步：清洁维护
每批次测试完成后，清除破碎样品残渣，保持测试区域清洁，以备下次使用。

8、售后服务

济南西奥机电为客户提供完善的售前售后支持：

• 技术咨询：专业工程师提供测试方法建议和仪器选型指导

• 安装培训：设备到货后提供现场或远程安装指导及操作培训

• 夹具定制：根据特殊样品需求设计专用测试夹具

• 计量校准：协助用户进行年度计量检定，提供校准支持

• 维修保障：快速响应维护需求，提供备品备件支持

• 软件升级：免费提供控制软件的优化升级服务

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