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包衣片剂抗压力测试要点:TCT-01避免包衣层干扰方案

更新时间:2025-09-05      点击次数:66

包衣片剂的抗压力测试是质量控制中的重要环节,但包衣层的存在往往会对测试结果产生干扰,影响对片芯真实力学性能的评估。TCT-01药片抗压力测试仪通过精准的测试方案和参数优化,可有效避免包衣层干扰,获得准确反映片芯力学性能的核心数据,符合《中国药典》0921标准要求。

包衣片剂的测试需要特别关注测试速度、受力方向以及夹持方式等因素。TCT-01采用高精度力值传感器和PLC控制系统,测量精度达到±0.5%,能够准确区分包衣层破裂和片芯破碎两个关键节点。设备测试速度在1-500mm/min范围内无级可调,通过优化测试速度,可以最大限度地减少包衣层对测试结果的干扰,获得真实反映片芯强度的数据。

在实际测试中,TCT-01配备的专用夹具可确保包衣片剂受力均匀,避免因应力集中导致包衣层过早破裂。7英寸HMI触摸屏使操作人员可以直观地监控测试过程,通过力-位移曲线的变化趋势,准确判断包衣层破裂点和片芯破碎点。设备还支持测试数据的自动记录和分析,为质量控制提供可靠依据。

通过使用TCT-01进行包衣片剂测试,企业可以建立更准确的质量标准,优化包衣工艺参数,确保产品在保持良好外观的同时,具有适宜的机械强度。

三问三答:
问:为什么包衣层会影响抗压力测试结果?
答:包衣层具有一定的机械强度,在测试过程中会先于片芯发生破裂,其破裂强度会叠加在片芯强度上,导致测试结果偏离真实值。

问:TCT-01如何区分包衣层破裂和片芯破碎?
答:通过高精度力值传感器监测力-位移曲线,包衣层破裂时曲线会出现第一个峰值,片芯破碎时会出现第二个峰值,设备可准确识别并记录这两个关键数据。

问:测试包衣片时推荐使用什么参数设置?
答:建议采用较低的测试速度(10-30mm/min),以便更好地区分包衣层和片芯的破裂过程;同时要确保试样放置方向一致,保证测试结果的可比性。

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