安瓿瓶断裂力测试仪

1. 产品用途/适用样品

安瓿瓶断裂力测试仪专为评估药用玻璃安瓿瓶的“折断性能"而设计，适用于 折断力（易折力）测定、瓶颈折断强度测试及刻痕处折断性能评估。它能够精准测试各类低硼硅玻璃安瓿、中性硼硅玻璃安瓿以及有色避光安瓿，覆盖1ml、2ml、5ml、10ml、20ml等多种容量的注射用药物安瓿瓶与输液用安瓿瓶，通过对折断力峰值与均匀性的分析，有效模拟临床开启性能，全面评估安瓿瓶整体机械强度。

2. 行业合规性

安瓿瓶断裂力测试仪的设计与测试方法满足国家及国际标准。其核心合规依据包括：国家药包材标准 YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》 和 YBB 00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》、国家标准 GB/T 2637-2016《安瓿》，以及国际标准 ISO 9187-1。更为关键的是，《中国药典》2025年版四部通则<9014>已正式将“折断性能"列为关键物理性能项目，使用本仪器进行测试是满足这一药典法规要求的直接且可靠的途径。

3. 核心技术特点

• 技术优势与数据可靠性：仪器采用高刚性主机结构与进口高精度应变式力值传感器，确保测量结果长期稳定，测量精度高达±0.5%。其采用的 瓶颈刻痕处三点弯曲测试模拟法 与 峰值力值记录法，严格复现标准测试条件，确保数据的准确性与重复性。智能化的PLC控制系统保障了测试过程的高稳定性。

• 操作便捷性：配备7英寸全彩液晶触摸屏，中文操作界面直观友好，所有参数设置与测试控制一键完成。测试结束后，测量头自动高速返位，并内置微型打印机可即时输出测试报告，显著提升实验室检测效率。

4. 适用范围/场景

本仪器是药品产业链质量控制的设备。主要应用于：医药生产企业的进厂包装材料检验、生产过程监控及成品出厂放行；政府检测机构（如省市级药检所、质检院）、第三方检测实验室的监督抽查与认证检验；科研机构与高等院校在新型药包材研发、工艺改进中的性能评价与机理研究。

5. 执行标准

• YBB 00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》

• YBB 00322005-2-2015 《中硼硅玻璃安瓿》

• GB/T 2637-2016 《安瓿》

• ISO 9187-1: 注射器械 - 第1部分：注射用安瓿

• 《中国药典》2025年版 四部通则 <9014>

6. 技术参数

7. 操作流程

① 准备：将仪器置于平稳工作台，通电开机预热。② 设置：通过触摸屏设置测试速度、样品信息等参数。③ 装样：根据安瓿瓶规格选择合适的夹具，将瓶体刻痕处准确置于两支座中心。④ 测试：启动测试，压头自动匀速下压直至瓶颈断裂后自动返回。⑤ 记录：仪器自动显示并保存本次折断力峰值。⑥ 重复：更换样品，重复步骤③-⑤，直至完成批次抽样。⑦ 分析：调取测试数据，仪器自动计算平均值、标准差等统计结果。⑧ 报告：打印或导出包含全部数据与统计结果的正式检测报告。

8. 售后服务

我们承诺提供全面保障：免费送货上门、安装调试及现场操作培训；提供整机一年保修，核心传感器三年质保；终身提供优惠的技术支持与维修服务；建立客户档案，提供定期维护提醒与校准咨询；可根据用户特殊样品（如异形安瓿、卡式瓶套筒）提供定制夹具的开发服务。

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