中硼硅玻璃安瓿折断力测试仪

1. 产品用途/适用样品

中硼硅玻璃安瓿折断力测试仪主要设计用于测定中硼硅玻璃安瓿瓶的折断力（易折力）。中硼硅玻璃因其优异的化学稳定性和热稳定性，是注射剂、生物制品及特殊药物的包装材料。仪器可准确测试其瓶颈刻痕处的折断性能，评估瓶颈折断强度与整体机械强度的平衡，确保产品满足从生产运输到临床使用的全链条力学要求。通过定制夹具，亦能兼容测试其他规格的安瓿瓶。

2. 行业合规性

本仪器的设计与测试方法满足并超越国内外严格的法规与标准要求。它不仅符合国家基础标准GB/T 2637-2016 《安瓿》，更是对《中国药典》2025年版四部通则中将“折断性能"列为关键项目的直接响应。仪器严格遵循针对材质的YBB 00322005-2-2015 《中硼硅玻璃安瓿》标准，并兼容国际通行的ISO 9187-1标准，确保测试数据的认可度，为产品质量注册、上市及出口提供的合规性证据。

3. 核心技术特点

• 技术优势：仪器集成高刚性机架、精密滚珠丝杠驱动及进口高精度力值传感器，结合闭环反馈控制系统，确保加载过程极度平稳，能够精准捕捉脆性材料的瞬间断裂力，真实反映材料的本征性能。

• 操作便捷性：配备大尺寸高清触摸屏（HMI），全中文图形化界面引导用户完成参数设置、测试执行与数据浏览。测试结束后，测量头自动高速回位，并可通过内置微型打印机即时获取测试报告，显著提升实验室日常检测效率。

• 数据可靠性：力值测量系统精度高达±0.5%，测试速度控制精度达±1%，确保了数据的准确性与重复性。系统自动记录完整的“力-位移"曲线，不仅提供峰值力值，更能用于分析断裂模式，为深度工艺研究提供支持。

4. 适用范围/场景

本仪器是制药产业链质量控制的设备。主要应用于医药生产企业，对中硼硅玻璃安瓿瓶进行进厂检验、在线质量控制及成品放行测试。同时，也广泛应用于政府及第三方质检机构（如国家及省市各级药品检验所、产品质量监督检验院）的监督抽查、型式检验与仲裁分析。此外，在科研机构与高等院校的材料科学与包装工程研究中，它也是进行新产品开发与性能验证的关键工具。

5. 执行标准

• 《中华人民共和国药典》（2025年版）四部 通则

• GB/T 2637-2016 《安瓿》

• YBB 00322005-2-2015 《中硼硅玻璃安瓿》

• ISO 9187-1: Injection equipment for medical use — Part 1: Ampoules for injectables

6. 技术参数

7. 操作流程

1. 准备：开机预热，安装与待测安瓿瓶规格匹配的V型支撑夹具。

2. 设置：通过触摸屏选择或输入测试标准、速度（通常为10mm/min）及样品信息。

3. 装样：将安瓿瓶平稳置于夹具，确保瓶颈环形刻痕中心正对上方施力压头。

4. 测试：启动自动测试程序，仪器完成加载、折断、数据采集与压头回位全过程。

5. 分析：查看单次或批次统计结果（均值、标准差等），打印或导出报告。

8. 售后服务

我们承诺提供全面的技术保障：仪器享受整机一年质保，核心部件提供更长的保修期。提供专业的现场安装调试与操作培训。我们建立有快速的售后响应机制，确保备件供应，并可为用户建立定期的仪器校准与维护提醒服务，确保设备始终处于工作状态。

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专业可靠的中硼硅玻璃安瓿折断力测试仪是连接高标准材料与用药安全之间的科学桥梁，其精准的测试数据是制药企业践行质量承诺的基石。