安瓿瓶折断力检测仪

1. 产品用途/适用样品

安瓿瓶折断力检测仪主要用于测定各类药用玻璃安瓿瓶的折断力（亦称易折力）。适用样品广泛覆盖制药行业常用的低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿、避光用的有色安瓿，以及1ml, 2ml, 5ml, 10ml, 20ml等多种容量的注射用或输液用安瓿瓶。其测试核心聚焦于安瓿瓶瓶颈刻痕处的折断性能，通过量化数据直接反映产品在临床使用中的安全性与便利性。

2. 行业合规性

安瓿瓶折断力检测仪的设计与测试方法满足国家及行业强制性规范。它首要符合《中华人民共和国药典》2025年版四部通则中对安瓿“折断性能"的检测要求。同时，严格遵从GB/T 2637-2016《安瓿》、YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》 及YBB 00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》 等标准中关于折断力测试的具体规定，确保测试结果的广泛认可度，为产品质量判定提供依据。

3. 核心技术特点

• 技术优势与数据可靠性：仪器采用高稳定性PLC工业控制系统与进口高精度力值传感器，确保整个测试过程平稳、数据采集精准，力值测量精度高达±0.5%。系统能实时绘制并分析“力-位移"曲线，准确捕捉折断峰值，有效区分合格折断与异常碎裂，数据可靠，重复性高。

• 操作便捷性：配备7英寸高清HMI触摸屏，中文图形化界面使得参数设置、测试操作、结果查看一目了然。仪器具备自动回位功能，并内置微型打印机，可快速打印测试报告，极大提升了批量检测的工作效率。

4. 适用范围/场景

本仪器广泛应用于药品产业链的各个环节：

• 医药生产企业：用于安瓿瓶入库检验、生产线质量控制及成品放行测试，通过数据反馈优化拉丝封口、刻痕等生产工艺。

• 政府及第三方质检机构：如各级药品检验所、产品质量监督检验院、海关技术中心等，进行监督抽查、型式检验与认证检测。

• 科研机构与高等院校：用于包装材料学研究、新产品开发与工艺验证。

5. 执行标准

• 《中华人民共和国药典》（2025年版）四部 通则

• GB/T 2637-2016 《安瓿》

• YBB 00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》

• YBB 00322005-2-2015 《中硼硅玻璃安瓿》

• ISO 9187-1: Injection equipment for medical use — Part 1: Ampoules for injectables

6. 技术参数

7. 操作流程

1. 准备：开机预热，根据安瓿瓶规格安装对应夹具。

2. 设置：通过触摸屏设置测试速度（通常设为标准速度10mm/min）等参数。

3. 装样：将安瓿瓶正确置于夹具上，确保瓶颈刻痕点对准施力头中心。

4. 测试：启动测试，仪器自动完成下压、折断、数据采集与压头回升。

5. 记录：屏幕显示并存储折断力值，可即时打印或导出统计报告。

8. 售后服务

我们提供全面的技术支持与售后保障：仪器享受壹年免费保修，终身提供维护服务。提供专业的操作培训与安装指导，并保证备品备件的长期供应。针对用户的特殊测试需求，我们提供灵活的定制化夹具设计与自动化流水线改造解决方案。

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