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专业医用心率:专门针对膏药、贴剂类产品的测试要求设计,可精确模拟其从模拟皮肤或标准测试板上的剥离过程,测试结果更贴合临床实际使用体验。
高精度微力测量:采用高灵敏度力值传感器与精密测控系统,测量精度高达0.5% F.S.,对膏药贴剂常见的较低剥离力(毫牛至数牛范围)具有优异的测量准确性与重复性。
智能操作与显示:配备7英寸彩色HMI触摸屏,操作界面直观友好。可实时显示完整的剥离力 对 位移曲线,并自动计算平均剥离力、峰值等关键数据,测试过程一目了然。
稳定可靠的传动:采用精密滚珠丝杠传动,配合高性能驱动系统,确保剥离速度在1-500 mm/min范围内无极可调且运行平稳,速度控制精度高,满足标准测试要求。
多功能与安全性:支持180°剥离、T型剥离等多种测试模式。设备具备完善的限位和过载保护功能,并内置微型打印机,可即时打印带详细数据和曲线的测试报告。
膏药电子剥离试验机依据标准化的粘附力测试原理工作。首先,将膏药试样按规定条件(如时间、压力)粘贴于标准不锈钢板或特定模拟皮肤基材上。随后,将测试板固定在仪器下夹具,并将膏药试样的自由端平整夹持于上夹具。测试启动后,上夹具以恒定速度向上移动,将膏药从基材上剥离。集成的力值传感器全程连续记录剥离过程中的阻力变化,系统同步绘制剥离力曲线,并自动计算出平均剥离强度(单位:N/cm或N/25mm),从而科学量化膏药产品的初始粘附性能。
| 参数项目 | 技术规格 |
|---|---|
| 测试力值范围 | 0-10N(标准,专为低剥离力膏药设计,可选30N、50N) |
| 力值测量精度 | 0.5% F.S. |
| 试验速度范围 | 1 ~ 500 mm/min,无级可调 |
| 位移分辨率 | 0.001mm |
| 有效测试行程 | 300 mm |
| 控制系统 | PLC(可编程逻辑控制器) |
| 显示操作单元 | 7英寸彩色HMI触摸屏 |
本设备的设计与测试方法严格参照国家及行业相关标准,确保测试的专业性与可比性,主要依据标准包括:
核心参考标准:GB/T 2792《压敏胶粘带180°剥离强度测定方法》的原理与要求。
行业相关规范:YY/T 0148《yi用胶带通用要求》中对于粘附性能测试的指导。
设备基础标准:GB/T 17200《橡胶塑料拉力、压力、弯曲试验机 技术要求》。
本试验机是外用贴膏制剂及医用敷料行业进行质量控制与产品研发的核心设备:
中药及化药膏贴:用于zhi痛膏药、风湿tie、激素贴片等产品的剥离力测试,评估其粘贴牢固度与撕下时的皮肤感觉。
现代巴布剂:精确测量巴布剂基材与防粘层或模拟皮肤间的剥离力,为基质配方优化提供关键数据。
医用固定敷料:测试手术后的固定胶带、输液tie等的粘附性能,确保其临床使用的安全性与有效性。
透皮给药贴剂:评估新型透皮贴剂的初粘力,研究其与皮肤的粘附特性。
生产企业与质检机构:是膏药生产企业、药物研发机构及第三方检测中心进行产品出厂检验、配方筛选、工艺验证和原料质量控制的重要工具。
规范的操作是获得准确、可重复数据的前提,标准流程如下:
试样制备与粘贴:将膏药产品裁切成标准宽度(如25mm)。揭去防粘衬后,按标准规定的压力、时间和温度条件,将其平整粘贴于清洁的标准测试板上。
参数设置:在触摸屏上选择或设定测试方法,输入试样宽度、测试速度(通常为300 mm/min)等参数。
试样装夹:将粘贴好膏药的测试板固定在下夹具平台,确保粘贴面朝上。将膏药的自由端(或预剥离端)平整夹入上夹具。
测试执行:启动设备,上夹具匀速向上运动进行剥离。仪器实时绘制并显示剥离力曲线。
数据分析:测试结束后,系统自动计算平均剥离力和力值范围。用户可查看、存储数据,并打印包含曲线图的完整测试报告。
对于膏药产品而言,剥离力是衡量其使用性能的核心指标之一,直接影响患者体验和治疗效果。剥离力过小,可能导致膏药在活动中意外脱落,影响药物持续释放;剥离力过大,则可能造成剥离时疼痛甚至皮肤损伤。通过膏药电子剥离试验机进行客观、精确的实验室测试,企业能够科学地评估和调整压敏胶配方,优化涂布与复合工艺,从而稳定产品质量,确保产品既具有足够的粘附牢度,又能实现舒适剥离,满足药品监管要求和市场期望。
济南西奥机电深刻理解医药客户需求的多样性,为此设备提供灵活的定制化服务方案:
专用测试夹具定制:可根据客户特殊的样品尺寸(如小圆贴、异形贴)或特殊的测试基材(如不同材质的皮肤模拟材料),设计和制造专用夹具。
非标测试环境模拟:可选配恒温恒湿环境舱,模拟人体皮肤温度或不同气候条件,研究环境因素对膏药粘附力的影响。
个性化测试程序开发:协助客户根据其内部质量控制标准或特定产品的测试要求,开发并集成专用的测试流程与数据分析模块。
量程与配置灵活选择:根据客户产品粘附力的大小范围,提供从更低量程(如5N)到更高量程(如100N)的传感器选配,确保*佳测试精度。
全周期技术支持:提供涵盖设备选型咨询、安装调试、操作人员系统培训、定期计量校准维护以及长期技术响应的多方位服务,保障客户研发与生产活动的顺利开展。
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