注射器密合性测试仪

详细介绍

在医疗器械质量管控体系中，注射器的密合性能是确保用药安全的关键指标。根据相关医疗器械检测标准要求，注射器需要在规定的正压或负压条件下保持完好的密封性，防止药液泄漏或污染物侵入。注射器密合性测试仪基于*的压力检测技术，通过模拟临床使用条件，为注射器产品的密封性能评估提供科学的检测方案。

产品特点

• 高精度测控系统：采用PLC控制系统与精密滚珠丝杆传动，搭配伺服电机，确保测试过程稳定可靠，测量精度达到0.5%F.S.，速度范围1-500mm/min无级可调

• 专用测试程序：针对不同类型注射器的密合性测试需求，开发专用测试程序，支持正压法和负压法两种检测原理

• 智能化操作平台：配备7英寸HMI人机界面触摸屏，测试参数设置直观，实时显示压力曲线和测试数据

• 多功能测试能力：除注射器密合性测试外，还可扩展其他医疗器械的力学性能检测项目

• 全面安全保障：配置限位保护和过载自动停机功能，确保测试过程安全可靠

• 完善数据管理：可选配计算机软件进行测试结果深度分析，支持数据导出和报告生成

测试原理

本仪器依据相关医疗器械检测标准要求，通过精密压力系统对注射器施加规定的正压或负压，实时监测压力变化情况。在正压法测试中，向注射器内部施加特定压力，观察压力保持情况；在负压法测试中，抽取注射器内部空气形成负压，监测压力恢复性能。系统自动记录压力衰减数据，精确评估注射器的密合性能。

技术参数

执行标准

本仪器严格遵循以下医疗器械相关标准要求：

• GB 15810

• 相关药典和行业标准中的注射器密合性测试要求

应用领域

• 医疗器械制造商：一次性注射器、预灌封注射器等产品的密合性检测

• 制药企业：注射剂包装系统的密封性能验证

• 质检机构：注射器产品的监督检验和性能评价

• 研发单位：新型注射器产品的密封性能研究

测试流程详解

标准测试流程包括三个关键阶段：

1. 样品安装：将注射器样品固定在专用夹具上，确保连接严密

2. 参数设置：通过触摸屏设定测试压力、保压时间等参数

3. 测试执行：启动自动测试程序，系统实时显示压力曲线，测试结束后自动输出结果

质量控制重要性

注射器的密合性能直接影响用药安全和治疗效果。密合性不良的注射器可能导致药液泄漏，造成剂量不准确，甚至引发微生物污染。在临床使用中，注射器密合性缺陷还可能影响注射操作的准确性和安全性。通过科学的密合性测试，企业可以有效控制生产工艺，确保注射器产品在临床使用中保持可靠的密封性能。

定制服务

济南西奥机电基于丰富的医疗器械测试经验，提供专业的定制解决方案：

• 专用夹具定制：针对特殊规格注射器，设计制造专用测试夹具

• 测试方案开发：根据客户产品特性，开发个性化的检测方案

• 压力范围扩展：提供特殊压力范围的测试系统定制

• 技术培训支持：提供完善的操作培训、设备维护和技术支持服务

通过精密的测试性能和专业的定制服务，注射器密合性测试仪能够为医疗器械行业提供准确可靠的密合性检测方案，帮助企业提升产品质量，确保临床用药安全。