在无菌医疗器械和药品的包装世界中，透气性材料（如医用纸、多孔膜）因其优异的灭菌气体透过性和一定的物理强度而备受青睐。然而，正是这些维系产品无菌的微孔，在包装完整性检测——尤其是内压法粗大泄漏检测时，带来了巨大的挑战。当您的品控团队面对水中不断冒出的、难以区分来源的气泡时，是否曾感到困惑与无奈？本文将直击这一行业痛点，揭示误判根源，并提供经标准验证的精准破局之道。一、痛点聚焦：“呼吸”的材料与失真的判断对于非透气性包装，内压法检测直观而有效：一旦出现连续气泡，即可断定存在泄漏。...

随着产品质量与安全要求的不断提升，包装的密封完整性已成为医药、食品、医疗器械等领域不可忽视的质控环节。2025年实施的GB/T15171-2025《包装件密封性能试验方法》正式取代了1994年版旧标准，为包装密封性检测带来了更科学、更全面的技术指导。本文将深入剖析新标准的核心要点，并探讨如何借助现代检测仪器高效合规地完成测试任务。GB/T15171-2025标准的核心演进与测试意义与GB/T15171-1994相比，新版标准的最大变化在于正式引入了真空衰减法作为第二种标准试验...

在无菌医疗器械和药品的生产与流通过程中，包装系统的完整性是守护产品安全的最后一道，也是至关重要的一道防线。一道微米级的泄漏，足以让微生物长驱直入，导致产品灭菌失效，进而引发巨大的质量风险与商业损失。如何精准、可靠地检出这些“隐形”的威胁，成为制药与医疗器械行业质量控制的核心痛点。本文将依据YY/T0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法第5部分：内压法检测粗大泄漏(气泡法)》标准，深入剖析粗大泄漏的风险，并提供经行业验证的标准化检测方案。一、无菌包装完整性的重要性及粗...

在食品、药品和日用消费品的流通过程中，您是否遇到过这样的困惑：包装在出厂时明明完好无损，密封性测试也达标，但经过长途运输、装卸搬运到达消费者手中后，却偶尔会出现内容物泄漏、受潮变质或香气流失的问题？更令人费解的是，包装外观可能并无明显的破损痕迹。这个普遍存在的行业谜团，其根源往往指向一个“隐形杀手”——揉搓损伤。柔性包装材料的隐形杀手：揉搓损伤所谓揉搓损伤，是指柔性包装材料（如常见的镀铝复合膜、塑料复合薄膜等）在运输、堆码、搬运过程中，因受到频繁的挤压、弯曲、摩擦等综合作用，...

在高速运行的自动包装生产线上，每一次意外的停机**料都意味着真金白银的损失。对于塑料薄膜生产商和使用薄膜的包装企业而言，薄膜的“滑爽性”——即其摩擦系数，是决定生产线运行效率的关键指标之一。摩擦系数过低，薄膜堆叠易滑落，影响输送；过高则可能导致薄膜在成型、填充或封口环节受阻，直接造成**料与停机。要精准管控这一指标，依据GB/T10006-2021《塑料薄膜和薄片摩擦系数的测定》进行科学、可靠的测试是首要前提。本文将深入剖析该标准中的核心要求，揭示确保测试数据准确性的关键所在...

在软胶囊产品，尤其是面向国际市场的药品和保健品的研发与质控中，美国药典（USP）的相关标准是必须遵循的技术纲领。其中，对软胶囊硬度的评估虽未规定具体数值限值，但对测试方法的科学性、数据的准确性与重复性提出了内在的高要求。许多企业在对标USP的路上，常陷入两难：选择进口设备意味着高昂的固定投入和标准品有限的定制空间；而若设备精度与灵活性不足，则无法提供令人信服的合规数据。本文将深入剖析USP标准的核心，并探讨国产专业仪器如何破局。一、USP标准的核心：方法*与数据可靠性的严苛要...

引言2025年版《中国药典》0900特性检查法新增的0952黏附力测定法，为贴膏剂、贴剂的质量控制设立了明确**。其中，“初黏力”作为评价产品在轻微压力下初始附着性能的关键指标，直接影响用户体验和疗效发挥。药典明确规定采用“滚球斜坡停止法”进行初黏力测定。济南西奥机电有限公司深耕实验室精密仪器领域，其专业设计的初粘性测试仪，正是严格依据此法（及GB/T4852、JISZ0237等标准）打造，为药企高效、精准地执行药典标准提供强大支撑。一、药典0952初黏力测定法核心解读目的：...

在当今的包装行业中，塑料复合膜和袋因其优异的阻隔性、机械性能和加工适应性，广泛应用于食品、医药、日化等多个领域。为确保这些包装材料在实际应用中的安全性和可靠性，国家和行业制定了一系列严格的标准来规范其性能。本文将深入解析GB/T10004-2008与QB/T1871-93两个关键标准中关于包装用复合膜袋耐压性能的要求及测试方法，帮助读者更好地理解和应用这些标准。一、GB/T10004-2008标准下的耐压性能要求标准概述：GB/T10004-2008标准规定了包装用塑料复合膜...

药用软膏管作为膏状制剂的直接包装载体，其质量安全直接关系到药品的稳定性、有效性乃至患者的用药安全。无论是铝质软膏管还是聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管，密封性与耐压性都是核心质控指标。本文将结合国家标准要求，解析药用软膏管的关键检测项目，并介绍如何通过专业仪器实现精准检测，为企业合规生产提供参考。一、为何药用软膏管的“密封性”与“耐压性”如此关键？膏状制剂（如软膏、乳膏、凝胶等）多含有活性成分，且往往需要长期储存。若包装管密封性不佳或耐压性能不足，可能导致以下风险：药膏泄漏，造成...

在药品安全备受关注的今天，药品包装不再是简单的容器，而是守护药品有效性与安全性的第一道防线。对于广泛用于软膏、乳膏类药品的金属软膏管，其物理性能的可靠性直接关系到药品的稳定性、使用体验和用药安全。2025年版《中国药典》通则4060“金属软膏管物理性能测定法”为这一关键包装材料的质量控制提供了明确指引。本文将深入解读该通则的核心检测项目——涂层黏附力、密封性与韧性，帮助药企和包材供应商严把质量关。一、涂层黏附力：确保内壁屏障稳固无虞核心目的：评估软膏管内壁和外壁涂层（通常为耐...