2025年10月1日，2025年版《中华人民共和国药典》正式实施。新版药典四部通用技术要求共新增56个，修订126个。理化分析通用技术要求涵盖物理常数测定法、制剂检查法、特性检查法等多个维度，广泛应用于中药、化学药、生物制品和药用辅料的质量控制。其中，对药品物理性能检测的升级尤为深刻——从传统的“外观合格”判断，转向更加注重“性能量化”与“过程科学”的新阶段。质构仪（TextureAnalyzer）作为通过模拟力学作用将“手感”转化为客观数据的检测设备，正在成为制药企业应对这...

在凝胶类材料（明胶、卡拉胶、琼脂、海藻酸钠等）的质量控制中，凝胶强度（亦称凝冻强度或Bloom值）是最核心的力学性能指标，直接影响果冻的Q弹口感、软胶囊的成型性、阿胶的凝胶特性以及药用辅料的稳定性。在全球范围内，凝胶强度的测定已形成多套标准体系，其中具代表性的两套标准是：ISO9665:2020《明胶Bloom强度的测定》——国际标准化组织（ISO）发布的国际通用标准，是全球明胶行业评估凝胶质量的“通用语言”2025年版《中国药典》四部通则0634《凝胶强度测定法》——中国药...

在化肥生产与流通领域，颗粒的物理强度正在从“被忽视的物理指标”升级为“决定产品合格与否的关键门槛”。2026年，从满洲里市检验检测中心将颗粒平均抗压碎力列为氯*钾产品的关键检验指标，到四川绵竹、湖南中方、贵州平塘等多地2026年度化肥监督抽查实施细则中将粒度列为必检项目——颗粒强度正在从“企业自选检测项目”升级为“监管抽查重点检测项目”。这一变革的背后，是化肥行业标准体系的系统性升级——从产品标准到方法标准，从行业规范到通用基础标准，颗粒强度的量化要求正在全面落地。一、方法标...

2025年9月29日，河北省馆陶县市场监管局接到通过食品安全智慧监管系统平台移交的一份检验报告。报告显示，河北海洋食品饮料有限公司生产的批号为20250720的葡萄苏打水味饮料，经抽样检验，二氧化碳气容量（20℃）项目实测值仅为1.0倍。而国家标准GB/T10792-2008《碳酸饮料（汽水）》明确规定，碳酸饮料的二氧化碳气容量（20℃）应≥1.5倍。实测值1.0倍，距离合格线差了整整0.5倍，产品被判定为不合格。检验结论一出，该批次产品被依法处置，企业面临行政处罚。这并非个...

在软胶囊的质量控制中，一个长期困扰行业的问题是：如何科学地评价“好”与“不好”？“手感不错”、“掰起来有韧性”、“捏着不会变形”——这些模糊的表述，在过去几十年里一直是软胶囊质控的“标准语言”。同一批产品，不同质检人员的判断可能截然不同。依赖个人经验的“手感”评价，不仅因人而异、无法量化，更无法形成可追溯的质量证据链。2025年10月1日，2025年版《中华人民共和国药典》正式实施。对于软胶囊这一剂型而言，本次药典修订带来的质控理念变革是根本性的——从“完整性”走向“性能量化...

在质构分析中，力-位移曲线是一切数据的源头。当质构仪的探头以设定速度压入、穿刺或拉伸样品时，高精度力传感器以每秒数十至数百次的频率连续记录力值变化，位移传感器同步记录探头的移动距离。最终系统绘制出一条力-位移曲线（或力-时间曲线），这条曲线的形状、峰值、斜率、面积等几何特征，直接反映了样品的力学本构特性——也就是我们常说的“口感”或“质地”。对于同一类产品，力-位移曲线的形态具有高度的物种特异性——新鲜面包与老化面包的曲线截然不同，酥性饼干与韧性饼干的曲线各有特征，软胶囊与硬...

在凝胶强度测试中，直径12.7mm的圆柱形探头是一个反复出现的“固定角色”。无论是GB6783-2013《食品添加剂明胶》、2025年版《中国药典》通则0634《凝胶强度测定法》，还是国际通用的AOAC948.21和ISO9665，都无一例外地指定了这一规格。为什么是12.7mm？为什么不能是10mm或15mm？这个看似随意的数字背后，承载着百年标准化历程、严谨的力学原理和全球产业共识。一、历史起源：1925年Bloom的“标准化锚点”12.7mm探头的历史可以追溯到1925...

在化肥、催化剂、分子筛、饲料添加剂等颗粒产品的质量控制中，单颗粒压缩测试是量化颗粒机械强度的核心技术手段。该测试通过将单个颗粒置于两个平行压盘之间施加垂直压力，直至颗粒发生破裂，记录破裂瞬间的峰值力值，以此量化颗粒的抗压碎强度。然而，在实际检测中，加载方式的选择直接影响测试结果的准确性和可重复性。目前主流的颗粒强度测定仪通常支持两种加载模式：恒定速度加载和恒定力值加载。本文将从原理、标准依据、应用场景及数据影响等维度，对这两种模式进行系统对比。一、恒定速度加载：颗粒强度检测的...

在碳酸饮料的质量控制中，二氧化碳气容量是最核心的理化指标之一。国家标准GB/T10792-2008《碳酸饮料（汽水）》将减压器法（常规检验法）作为测定二氧化碳气容量的标准方法。在该方法的操作流程中，“往复剧烈振摇约40秒”是一个看似简单却承载着关键物理意义的技术环节。本文将从物理原理、标准化依据和操作要点三个维度，深入解析这一环节的科学内涵。一、物理基础：亨利定律与气液平衡减压器法的科学基础是物理学中的亨利定律：在恒定温度下，气体在液体中的溶解度与其在液面上的分压成正比。在密...

正文压缩测试vs穿刺测试vs剪切测试：三种软胶囊检测方法全面对比软胶囊囊壳作为保护内容物的第一道屏障，其硬度、弹性、韧性等物理性能直接决定了产品在生产、包装、运输乃至患者服用过程中的完整性。2025年版《中国药典》的正式实施，标志着软胶囊质量控制从传统的“外观合格”判断转向“性能量化”与“过程科学”的新阶段。在软胶囊力学性能评价中，压缩测试、穿刺测试、剪切测试是三种常用的检测方法。它们各自模拟不同的受力场景，评估不同的性能维度，适用于不同的质量控制环节。本文将从测试原理、评估...