双向拉伸尼龙/低密度聚乙烯复合膜、袋耐压性检测方案QB/T1871-93标准适用于由双向拉伸尼龙膜与低密度聚乙烯树脂或膜经挤出复合或干法复合制成的复合膜、袋，这类产品主要用于抽空、换气、冷冻、低温灭菌包装和一般包装。【耐压性】检测有着明确的试验要求。试验装置如图1所示，上、下加压盘需保持水平、不变形，与袋的接触面必须光滑且大于试验袋。试验袋应为充填实际内容物或类似内容物后经热封的袋子，数量为5个。试验步骤为：将样品逐个放入上、下加压盘中，根据表6要求加上负荷（负荷为加压盘与砝...

液体食品无菌包装复合袋耐压检测方案GB/T18454-2019标准适用于由塑料与塑料或塑料与铝箔、金属蒸镀膜等材料制成，配有灌装口等密封件，经灭菌供液体食品无菌包装用的复合袋（内包装，配合纸盒等容器使用），不适用于纸基复合袋。【耐压性能】需符合表4规定：容积v≤25L时，镀铝聚酯袋/铝箔袋/聚酰胺袋为18kPa，聚乙烯袋为10kPa；25L≤v≤200L时，两类袋子均为10kPa；v＞200L时，两类袋子均为5kPa，均需保持压力2min，且无渗漏、无破裂。测试用装置如图2所...

GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》标准中关于“滑动性能&滑动性能试验”的重点内容如下：测试目的：确保注射器使用安全可靠，避免因滑动性能不良导致药物释放不准确等问题。测试内容：包括初始力测试，即测试开始移动活塞所需的力量；维持力测试，即测试保持活塞移动所需的持续力量。试验原理：通过机械试验装置模拟注射器实际推注过程，记录活塞组件运动时产生的力，评估其初始力（Fs）、平均力（F）和最大力（Fmax）。仪器要求：使用精度为全标尺读数1%的机械试验装置，配备内径（2.7...

GB/T18454-2019标准适用于由塑料与塑料或塑料与铝箔、金属蒸镀膜等材料制成，配有灌装口等密封件，经灭菌供液体食品无菌包装用的复合袋（内包装，配合纸盒等容器使用），不适用于纸基复合袋。【耐压性能】需符合表4规定：容积v≤25L时，镀铝聚酯袋/铝箔袋/聚酰胺袋为18kPa，聚乙烯袋为10kPa；25L≤v≤200L时，两类袋子均为10kPa；v＞200L时，两类袋子均为5kPa，均需保持压力2min，且无渗漏、无破裂。测试用装置如图2所示。试验步骤：打开试验袋密封件，插...

GB/T10440-2008标准适用于主要采用纸板和纸、塑、铝等复合材料制成罐身，且一端已有端盖密封的圆柱形小型包装容器。其物理机械性能中，快速泄露试验有明确要求。根据表3，快速泄露试验的压力标准为：D≤80mm时，30kPa无泄露；80mm＜D≤150mm时，20kPa无泄露；D＞150mm时，10kPa无泄露。测试装置包括：能将空气导入试样内的密封装置、水箱、空压机，以及分度值0kPa~60kPa、1.6级的压力表。测试步骤如下：准备不少于3只试样，单端密封样品需将导气密...

在超市拿起一罐可乐，六瓶被一层透明薄膜紧紧捆在一起；冷柜里真空包装的牛排，薄膜如第二层皮肤般贴合肉块；甚至电线接口处那圈不起眼的绝缘套管——这些看似普通的塑料制品背后，都隐藏着一项神奇的“热塑魔法”。它们都来自同一种材料：聚乙烯热收缩薄膜。热缩原理：被“冻结”的分**簧想象一下，把无数根微小的弹簧拉伸后突然冷冻固定。聚乙烯热收缩薄膜的奥秘就在于此：分子定向：生产时，熔融的聚乙烯树脂被强力拉伸（吹塑法），分子链沿特定方向排列瞬间冻结：在拉伸状态下急速冷却，分子链“冻结”在紧张状...

一、滑动性能核心要求测试目的评估注射器活塞在筒内滑动的顺畅度，确保注射过程中无卡滞、泄漏，保障药物释放的准确性。关键测试条件环境控制：水温与注射器温度需保持在18℃~28℃范围内。测试速度：活塞推动速度设定为(100±5)mm/min，停止时排出量不超过公称容量的10%。力值精度：设备需具备全标尺读数1%的测量精度（误差≤±0.1N）。核心测试步骤样品准备：从包装中取出注射器，移动芯杆至公称容量刻度线后退回至零位。注水与排水：向注射器注水至公称容量...

预灌封注射器护帽开启性能测定法是依据《中华人民共和国药典》2025年版规定的检测方法（章节号4000/4042），用于量化预灌封注射器护帽开启难易程度的标准技术。该方法通过测量非锁定护帽的拔出力及鲁尔锁定护帽的旋开扭矩，评价护帽与锥头接口的开启性能，是确保注射器使用安全性的关键指标。核心原理护帽拔出力：通过轴向拉力测试，测量护帽从锥头脱离所需的最大负荷（N）旋开扭矩：通过旋转测试，测量鲁尔锁定护帽初始旋动所需的峰值扭矩（N·cm）仪器装置护帽拔出力测定材料试验机：示值误差≤&...

YBB00162002-2015标准适用于盛放软膏剂的铝质药用软膏管，其封闭性检测是保障药品包装质量的关键环节。【封闭性】检测时，取适量样品，先将管帽装好。随后把样品浸入10~30℃的水中，注意管尾端要距离水面10mm左右。接着用锥形加注器在管尾的开口端施加0.2MPa的空气压力，在水中浸泡5秒，期间需确保无气泡产生，以此判断封闭性是否合格。推荐使用LSST-01泄漏与密封强度试验仪进行检测。该仪器适用于各种软管整体密封性能等指标的量化测定，采用正压法原理，有破裂测试、蠕变、...

行业痛点冻干胶塞在-40℃穿刺时落屑风险飙升300%，复溶后微粒导致产品召回率高达5.7%。一、冻干胶塞的特殊挑战风险环节落屑激增诱因药典4016应对方案低温穿刺橡胶脆化（Tg点↑）第三法垫片支撑复溶过程硅油剥离阳性对照同步验证运输振动微裂纹累积穿刺后振动模拟测试数据：温度低于-30℃时，落屑粒径＞100μm占比80%。二、NPT-01冻干专项方案1.**环境测试模块功能常规检测冻干检测温度范围23±2℃-40~25℃程控穿刺速度200mm/min100mm/m...