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详细介绍
产品用途/适用样品
针尖强度刺穿力测试仪主要用于测定各类带锐利尖的医疗器械在穿刺过程中的力学性能，是评价其安全性与有效性的重要工具。典型适用样品包括：一次性使用wu菌注射zhen（符合GB 15811）、静脉输液zhen（符合GB 18671）、各类医用缝合zhen（符合YY/T 0043及YY 0166）、皮内zhen（符合YY/T 0105）、针灸zhen（符合GB 2024）、预灌封注射器用不锈钢注射针（符合YBB标准）以及各类活检zhen、麻醉穿刺针等。
行业合规性
针尖强度刺穿力测试仪的设计与测试方法严格遵循国家及行业强制性或推荐性技术标准，确保测试流程与结果判定的合规性。它能够满足YY/T 0043-2016《医用缝合zhen》（整合了针尖锋利度和强度试验方法）、GB 2024-2016《针灸zhen》、GB 15811-2025《一次性使用wu菌注射zhen》、GB 18671-2009《一次性使用静脉输液zhen》等多项核心标准中对针尖刺穿力、针尖强度或相关物理性能的测试要求，为产品注册检验、型式评价及出厂质量控制提供可靠依据。
核心技术特点
集成化测试功能：一台设备可集成刺穿力测试（评估锋利度）与强度测试（评估抗侧弯性能）两种模式，通过更换夹具实现功能切换，提高设备利用率与实验室空间效率。
高精度与稳定性：采用基于PLC或高性能微处理器的闭环控制系统，搭配高精度力值传感器和精密导向机构，确保测试过程中速度与力值控制的精准与稳定，力值测量精度可达±0.5%，数据重复性好。
智能化操作体验：配备7英寸及以上彩色触摸屏，用户界面直观友好，测试参数设置、过程监控、数据查看与报告生成均可在屏上完成。具备测试结束后测头自动返回、测试结果自动存储、微型打印机一键打印等功能，显著提升操作便捷性与效率。
强大的扩展与定制能力：测试速度可在1-500mm/min范围内无级设定，适配不同标准要求。仪器主体结构支持功能扩展，可根据用户特殊测试需求，定制专用的样品夹具、穿刺模拟介质夹具或全自动上下料系统，满足非标测试与自动化改造需求。
适用范围/场景
本仪器广泛应用于医疗器械生产企业（如针具制造商、注射器厂家）、药品包装材料企业、国家及省市各级医疗器械检验所、药品检验机构、疾病预防控制中心、第三方检测实验室以及相关高等院校和科研院所。典型应用场景涵盖：新产品研发阶段的性能验证、原材料与生产工艺变更的对比测试、生产线在线或离线质量抽检、产品注册申报的检测、市场监督抽检与质量仲裁等。
执行标准
仪器设计满足但不限于以下标准测试要求：
YBB 00092004-2015 《预灌封注射器用不锈钢注射zhen》
技术参数
测试力程：0-200 N（标准配置，其他量程可定制）
力值精度：±0.5%
测试速度范围：1 ~ 500 mm/min（无级可调）
速度精度：±1%
位移分辨率：0.01 mm
行程：≥500 mm（可根据需求定制）
数据输出：内置存储器，支持USB导出；配备微型热敏打印机
电源：AC 220V ±10%， 50Hz
外形尺寸：约（长宽高）600mm * 450mm * 1200mm
操作流程
a. 准备：根据测试项目（刺穿力或强度）选择并安装对应的标准夹具及穿刺介质（如标准硅胶膜、铝箔或强度测试砧座）。
b. 装样：将待测针具正确、牢固地安装于上夹具（针具夹持器），确保对中。
c. 设置：通过触摸屏选择测试模式，输入标准规定的参数（如测试速度、目标力值、保持时间等）。
d. 测试：启动测试程序，仪器自动完成加载、数据采集过程。
e. 记录：测试完成后，屏幕显示并记录峰值力、位移曲线等结果。可进行单次或连续多次测试。
f. 报告：通过内置打印机直接打印测试报告，或通过USB接口导出数据至电脑进行进一步分析。
售后服务
我们提供全面的技术支持与服务保障：包括设备现场安装调试、操作与维护培训、为期一年的整机保修、终身维修服务与技术支持。提供及时的技术咨询响应，并保证常用备件的供应。对于定制化功能，提供专门的技术方案支持与后续升级服务。
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