混悬液软胶囊弹性硬度测试仪

1. 核心定位

混悬液软胶囊弹性硬度测试仪致力于解决混悬液软胶囊质量控制中的核心痛点——量化评价囊壳的物理可靠性。它并非简单的“硬度计"，而是一台专业的物性分析仪，通过模拟胶囊在生产、包装、运输及服用过程中实际面临的挤压与穿刺应力，以精确的力学数据替代主观经验判断，为企业建立客观、科学的内控质量标准提供核心工具，确保产品在生命周期内的完整性。

2. 产品名称与核心功能

混悬液软胶囊弹性硬度测试仪的核心功能在于通过两种经典力学测试模式，全面表征囊壳性能：

• 压缩测试模式：评估胶囊整体抗变形能力。可进行固定压缩载荷测试，测量样品在规定压力下的形变量，或进行固定变形量测试，测量达到规定形变所需的力值，从而直接得出硬度与弹性相关指标。

• 穿刺测试模式：评估囊壳局部抗破损能力。使用圆柱形探头进行穿刺测试，精确测量刺穿囊壳所需的破裂力及对应的形变量，直接反映囊壳强度与韧性。
  两种模式均实时绘制力-位移曲线，为深入分析材料特性提供完整数据图谱。

3. 适配行业与核心价值

本仪器主要适配制药行业与保健品、功能性食品行业。其核心价值在于将质量控制从“事后检验"提升至“过程监控"与“工艺优化"。通过对不同配方、不同生产工艺下胶囊的硬度、弹性、破裂力进行批次间对比与长期趋势分析，企业可快速锁定工艺波动，优化明胶配方、干燥条件等关键参数，从源头提升产品的一致性与可靠性，降低因囊壳破损导致的客诉与退货风险。

4. 适用对象

• 制药企业：质量检验中心（QC）、研发中心（R&D）。

• 保健食品与功能性食品生产企业：品质控制部、产品开发部。

• 第三方检测机构与科研院所：材料实验室、制剂研究实验室。

5. 核心作用

本仪器的核心作用是为混悬液软胶囊这类特殊剂型提供关键的物理性能数据支持，具体包括：

1. 质量放行依据：为每批产品提供硬度、弹性模量、破裂力的客观检测报告，作为合格放行的科学依据。

2. 工艺稳定性监控：通过长期数据积累，监控生产工艺的波动，确保产品质量的耐压一致性。

3. 研发辅助决策：在新型混悬配方开发或囊壳材料（如植物胶）替换时，定量评价不同方案对最终成品力学性能的影响。

6. 适用场景与检测项目（分行业）

7. 检测标准

仪器设计与测试方法符合实验室通用力学测试规范，其高精度特性满足严谨的科研与质控要求。测试流程遵循《中华人民共和国药典》中关于药品稳定性考察与包装材料相关的指导原则，强调在标准环境平衡后测试及恒温条件下测试，确保数据的重现性与可比性。仪器可支持企业依据内部制定的更严格质量控制标准执行测试。

8. 产品优势

1. 专业针对性强：专为评估混悬液软胶囊设计，充分考量其内容物对囊壳内壁的可能影响，测试方案更具针对性。

2. 数据精准可靠：采用精密伺服电机与滚珠丝杆传动，确保测试过程平稳，力值精度高（准确性达0.5% FS.）。支持重复测试取平均值，有效降低偶然误差。

3. 操作智能便捷：配备7英寸HMI触控屏，测试速度、模式、参数可灵活设定与存储，界面友好，降低操作人员培训成本。

4. 应用灵活可扩展：可根据胶囊规格和形状提供夹具定制服务，有效固定椭圆形、大型异形胶丸，确保测试结果准确。核心测量原理使其可适配其他软质材料的力学测试。

9. 使用说明与操作流程

1. 样品准备：将待测胶囊置于标准温湿度环境（如23±2°C, 50±5%RH）下平衡不少于24小时。

2. 开机与设置：启动仪器，在触摸屏上选择测试模式（压缩或穿刺），设定测试速度、目标力值或变形量等参数。

3. 装样：将单粒胶囊垂直、稳定地放置在测试平台中心或定制夹具中。

4. 执行测试：启动测试，探头自动下压，系统实时显示力-位移曲线。

5. 结果分析：测试结束后，仪器自动计算并显示关键结果（如最大力值、形变量、弹性模量），数据可保存或通过内置打印机输出报告。

6. 清洁关机：取下已测样品，清洁测试区域，关闭仪器电源。

10. 售后服务与技术支持

我们提供全面的技术保障：免费送货上门、安装调试及现场操作培训。仪器享受整机一年质保，终身提供技术支持与有偿维修服务。针对特殊的测试需求，我们提供专业的定制化解决方案，包括非标夹具设计、专用测试方法开发等。

11. 售后服务与技术支持

如何利用CHT-01测试仪优化软胶囊的弹性硬度以控制有效成分释放

如何使用软胶囊弹性硬度测试仪提升制药产品的安全性？