
详细介绍
本仪器旨在解决制药及保健品行业在质量控制环节面临的核心效率难题——如何快速、准确地对大批量软胶囊产品进行物理性能筛检。它匹配了生产线末端批量抽检、原料批次对比及稳定性研究等需要大量数据的检测需求,将单点手动测试升级为高通量自动化评估,显著提升质控实验室的吞吐能力与数据一致性。
十工位软胶囊弹性硬度测试仪的核心功能是实现软胶囊弹性与硬度的高通量自动化测试。其核心在于集成了十个独立的测试工位,在一次设置后即可自动、顺序完成全部样品的压缩或穿刺测试。仪器能够精确测量每个胶囊的硬度(抗压力)、弹性(形变恢复性)及囊壳破裂强度,并自动计算整批数据的统计结果(如平均值、标准差)。
本仪器主要适配于制药行业(尤其是处方药与OTC药品生产)和保健品、功能性食品行业。其核心价值在于为企业构建高效率、低成本的质量控制壁垒。通过将人工从重复性劳动中解放出来,它不仅能将检测效率提升数倍,更能通过无人为干扰的自动化过程,确保数据的客观性与可比性,为大规模生产下的质量稳定性提供坚实保障,是实现智能化质控升级的关键设备。
大型生产企业:拥有大规模软胶囊生产线,需进行每日批次放行检验或原料入库批量筛查的药厂和保健食品公司。
中心实验室与质检机构:承担大量内部或外部委托检验任务,对检测通量和数据产出有高要求的质量控制中心或第三方检测机构。
研发中心:进行配方筛选或工艺优化研究,需要快速获取大量样本数据以支持统计分析的科研单位。
本仪器的核心作用是实现软胶囊物理性能检测的批量化、标准化与自动化。它不仅是单一的测试工具,更是一个微型自动化工作站,通过一次性完成整批样品的测试、数据采集与初步分析,为核心质量指标(CQAs)的监控提供了高效的数据流,直接支持基于统计过程控制(SPC)的现代质量管理体系。
制药行业 - 生产质控:
批放行检验:对成品软胶囊(如维D胶丸、鱼油胶囊)进行批量硬度与弹性抽检,确保符合内控标准。
过程稳定性监测:对不同生产时段或班次的胶囊进行取样,快速完成硬度均匀性测试,监控工艺波动。
保健品行业 - 原料与成品检测:
供应商评估:对多个批次的胶囊壳进行囊壳强度批量对比测试。
稳定性研究:在加速试验或长期留样观察中,定期对大量样品进行弹性衰减跟踪测试。
仪器的设计与测试能力支持用户依据《中国药典》 及相关行业指导原则建立企业内部的质控规程。其高精度(±0.5%)与自动化特性,确保了生成的数据满足GMP/ISO17025等体系对检测方法重现性、数据可靠性与高效性的要求。
高通量效率:十工位全自动旋转测试设计,一次装样即可连续完成十个样品测试,效率远超单工位仪器,大幅降低单位检测成本与人时消耗。
智能稳定的控制系统:采用PLC与精密机械传动,确保十个工位测试条件的一致性。7英寸触摸屏实现便捷的参数设置与全过程监控。
数据完整可靠:自动记录并关联每个工位的测试数据与曲线,标配微型打印机可输出包含统计结果的批量报告,有效防止数据错漏。
灵活的定制适配性:可根据客户胶囊的特殊尺寸和形状(如微型胶囊、异形胶囊)提供定制化夹具服务,确保批量测试的适用性与准确性。
开机初始化:开启电源,系统自检,旋转平台复位。
参数设置:通过触摸屏设置测试模式(压缩/穿刺)、速度、终止条件等。
批量装样:依次在十个样品台上放置待测软胶囊。
启动自动测试:一键启动,仪器自动旋转平台,依次对每个工位样品完成测试、数据保存、探头复位动作。
查看与输出结果:测试完成后,可在屏幕浏览每个样品的详细数据及整批统计摘要,并打印报告。
清理与关机:取下已测样品,清理平台,关闭仪器。
我们提供全面的支持:仪器享受一年整机保修;提供专业的现场安装调试与操作培训;建立快速响应通道,提供远程故障诊断与技术支持;保证原厂备件长期供应。我们还可根据客户的特定检测流程,提供个性化的自动化测试方案优化建议。
Q1:十工位测试是否会影响单个样品测试的精度?
A1:不会。每个工位的测试均由同一套高精度力值传感器和位移系统完成,工位切换仅涉及机械定位。仪器在设计上确保了每个测试单元的独立性与测量基准的统一,其核心精度(±0.5%)与单工位仪器保持一致,同时消除了不同次手动操作带来的人为误差。
Q2:仪器能否适应我们生产的多种不同规格的软胶囊?
A2:可以。十工位软胶囊弹性硬度测试仪的标准配置已考虑通用性。针对尺寸、形状特殊的胶囊,我们可以提供高度灵活的定制化工位夹具。您只需提供样品或规格图纸,我们的工程团队即可为您设计适配的解决方案,确保批量测试的广泛适用性。
Q3:如此高效的仪器,是否操作非常复杂?
A3:恰恰相反,自动化旨在简化操作。相比单台仪器反复手动操作,本仪器将复杂的“装样-测试-记录"循环简化为“批量装样-一键启动"两个主要步骤。操作人员经短期培训即可掌握,大幅降低了重复性劳动强度和操作复杂性,使技术人员能更专注于数据分析和质量决策。
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