软胶囊回弹性测试仪

1. 核心定位

软胶囊回弹性测试仪旨在解决软胶囊生产与质量控制中的核心难题：如何客观、量化地评估胶囊囊壳的硬度、弹性（回弹性）及耐破性。它替代了传统主观的手感判断，通过精确的力学测试，为胶囊配方的研发优化、生产工艺的参数控制以及最终产品的质量放行，提供可靠、可追溯的数据支撑，是连接产品研发与规模化稳定生产的关键工具。

2. 核心功能

软胶囊回弹性测试仪具备双模式测试能力。其一是压缩（回弹）测试，通过测量胶囊在特定压力下的形变量及卸压后的恢复程度，精确计算其硬度和弹性恢复率。其二是穿刺测试，使用圆柱探头刺穿囊壳，记录其破裂瞬间的峰值力值与形变，直接表征囊壳的强度与韧性，有效发现明胶薄膜或密封处的薄弱点。

3. 适配行业与核心价值

本仪器主要服务于制药行业与保健品/功能性食品行业。其核心价值在于，通过将胶囊的物理性能数据化，帮助企业实现从经验导向到数据驱动的质量管控升级。这不仅能显著提升产品批次间的一致性，防止因囊壳过软（易粘连）或过脆（易破裂）导致的质量风险与客诉，更能通过数据反馈优化配方与工艺，从而提升产品竞争力与品牌信誉。

4. 适用对象

• 制药与保健品生产企业：质量控制（QC）实验室、生产车间过程控制点。

• 产品研发机构：从事新型软胶囊配方、新辅料或新工艺研究的科研人员。

• 第三方质量检测机构：需要为客户提供物理性能检测认证的实验室。

5. 核心作用

本仪器的核心作用是将胶囊的物理特性转化为一系列可测量、可分析、可比较的精确参数。这些参数是评估胶囊能否顺利通过包装、运输环节而不破损，以及最终是否能为消费者提供良好吞咽体验的科学依据，是企业构建完善产品质量体系的基础。

6. 适用场景与检测项目

• 制药行业：

• 处方药与OTC药品：检测明胶软胶囊、肠溶软胶囊、速释软胶囊的囊壳硬度与密封强度，确保药物在有效期内稳定不泄露。

• 检测项目：硬度测定、弹性回复率测试、囊壳破裂强度检测。

• 保健品与功能性食品行业：

• 营养补充品：对鱼油、维生素（如维E）、矿物质等软胶囊进行批量化硬度抽检，防止渗漏。

• 功能性食品：评估益生菌、植物提取物（如葡萄籽提取物、葛根提取物）软胶囊的物理稳定性。

• 检测项目：抗压强度测试、回弹性对比、批次一致性验证。

7. 检测标准

仪器的设计与测试方法符合行业通用的物理性能检测规范。其高精度测量与数据可追溯性，支持企业遵循《中国药典》 中相关的指导原则建立内部质量控制标准，并满足GMP（药品生产质量管理规范） 对检测数据完整性、可靠性的合规性要求。

8. 产品优势

• 数据精准可靠：采用高精度力值传感器（精度可达±0.5%）与精密滚珠丝杆传动系统，确保测试结果重复性高。

• 操作智能便捷：配备7英寸人机界面（HMI）触摸屏，参数设置、测试控制与曲线显示一目了然，并可自动计算最大值、最小值、平均值等统计数据。

• 高效灵活：测试速度在1-300mm/min范围内无级可调，可适配不同测试需求。同时支持多工位测试选配，大幅提升批量检测效率。

• 安全稳定：集成限位保护和过载保护装置，并标配微型打印机，可现场快速输出测试报告。

9. 使用说明与操作流程

1. 开机准备：连接电源，启动仪器，系统自检。

2. 参数设置：在触摸屏上选择测试模式（压缩/穿刺），设定测试速度、目标力值或变形量等参数。

3. 样品放置：将单粒软胶囊样品平稳置于测试平台中心。

4. 开始测试：启动测试，探头自动完成下压或穿刺动作，屏幕实时显示力-位移曲线。

5. 结果输出：测试结束后，数据自动保存，可直接使用微型打印机打印报告。

6. 后续操作：测试头自动复位，更换样品后可进行下一次测试。

10. 售后服务与技术支持

我们提供全面的售后保障：仪器享受壹年免费保修；提供专业的现场操作培训与应用支持；设立技术服务热线，快速响应咨询；长期供应原厂配件。此外，我们可根据客户特殊需求，提供非标夹具定制与测试方法开发服务。

11. 常见问题与定制化建议

• Q1: 仪器测试数据出现波动，可能是什么原因？
  A1: 首先确认实验室温湿度是否稳定，因为明胶特性受环境影响大。其次检查胶囊样品本身（大小、壁厚、填充量）是否均一。最后，可按规程对传感器进行零点校准，或联系技术支持进行周期性计量检查。

• Q2: 对于非常规形状（如特大、特小或异形）的软胶囊，能否测试？
  A2: 可以。除了标准夹具，我们提供专业的夹具定制服务。您只需提供样品或详细图纸，我们的工程师即可为您设计并制造专用夹具，确保测试的准确性与重复性。

• Q3: 如何利用该仪器优化软胶囊的配方？
  A3: 建议建立系统的研发测试方案。例如，固定其他工艺条件，仅改变明胶与增塑剂（如甘油）的比例，制备系列样品，然后使用本仪器批量测试其硬度和弹性。通过分析数据与配方的关联曲线，即可科学地确定满足产品目标性能的最佳配方比例。

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