详细介绍
智能精密测控系统:采用高稳定性PLC工业控制系统,集成高精度力值传感器,测量精度高达0.5% F.S.,确保对巴布剂等低剥离力产品的测试数据准确、重复性*佳。
专为医药贴剂优化:设备设计与测试程序特别针对膏药贴、巴布剂、透皮贴片等产品的测试要求优化,可精确模拟其使用过程中的剥离行为,提供更具参考价值的附着力数据。
人性化操作界面:配备7英寸彩色HMI触摸屏,预置标准测试方法,参数设置直观,可实时显示完整的剥离力-位移曲线与关键数据,简化复杂测试流程。
高精度柔性传动:采用精密滚珠丝杠传动,速度控制平稳,位移分辨率达0.001mm。测试速度1-500 mm/min宽范围无级可调,满足不同标准(如90°或180°剥离)对速度的苛刻要求。
多功能安全设计:支持剥离力、持粘性等多种测试模式。内置机械与电子双重安全保护,并配置微型打印机,可即时输出专业测试报告,便于质量追溯。
本设备依据医药行业标准(如YY/T 0148)的测试原理工作。将巴布剂试样按要求粘贴于标准测试板(可模拟皮肤表面特性)上,其上端固定于上夹具。启动测试后,设备以恒定速度向上剥离试样。过程中,高灵敏度传感器持续监测剥离所需的力值,系统同步记录位移数据,自动绘制力值曲线,并精确计算平均剥离力、峰值剥离力等关键指标,从而科学量化贴剂的粘附性能与剥离特性。
| 参数项目 | 技术规格 |
|---|---|
| 测试力值范围 | 0-10N(标准,更适用于巴布剂等低剥离力产品,可选30N、50N) |
| 力值测量精度 | 0.5% F.S. |
| 试验速度范围 | 1 ~ 500 mm/min,无级可调 |
| 位移分辨率 | 0.001mm |
| 有效测试行程 | 300 mm |
| 控制系统 | PLC(可编程逻辑控制器) |
| 显示操作单元 | 7英寸彩色HMI触摸屏 |
本设备严格遵循药品包装材料及贴剂产品相关测试标准,确保其在制药领域的专业性与合规性:
医药行业标准:YY/T 0148-2006《yi用胶带 通用要求》中关于剥离强度的测试方法。
材料剥离核心标准:GB/T 2792《压敏胶粘带180°剥离强度测定方法》。
通用设备规范:GB/T 17200《橡胶塑料拉力、压力、弯曲试验机 技术要求》。
其他相关标准:可满足GB 8808(软质复合材料剥离)、GB 2791(T剥离)等相关测试需求。
巴布剂剥离力试验机是透皮给药制剂及医用敷料行业的质量控制工具:
透皮贴剂与巴布剂:精确测定止tong膏药、激素贴片、中药巴布剂等产品与皮肤模拟材料间的剥离力,评价其贴敷舒适性与附着牢固度。
医用胶粘敷料:测试创ke贴、yi用透明敷料、固定胶带的粘附性能,确保其临床使用的有效性与安全性。
药用包装材料:评估药品包装中涉及到的复合膜、保护膜、易撕膜的剥离强度。
化妆品与功能性贴片:用于眼贴、瘦*贴、冷fu贴等产品的粘性评价。
研发与质控机构:是制药企业、新型透皮制剂研发单位、第三方医疗器械检测中心进行产品开发、性能验证与出厂检验的关键设备。
标准化的测试是保证数据可比性的关键,主要流程如下:
试样制备与粘贴:将巴布剂或贴剂样品裁切成规定宽度,并严格按照标准要求(如静置时间、压力、温度)粘贴于专用测试板上。
参数设置:在触摸屏上选择“YY/T 0148"或自定义测试方法,设定试样宽度、剥离角度(通常为180°)、测试速度(如300 mm/min)等。
试样装夹:将测试板稳固安装在下夹具平台,将样品自由端平整夹持于上夹具中,确保剥离方向与受力轴线对齐。
测试执行:启动设备,上夹具匀速上升剥离试样,系统实时绘制剥离力曲线。
结果处理:测试结束,设备自动计算并显示平均剥离力(单位:N/cm或N/25mm)、剥离力曲线区间等数据,结果可保存并打印详细报告。
对于巴布剂、透皮贴剂等产品,剥离力是其核心性能指标之一,直接关系到用药安全、患者体验和治疗效果。剥离力过小可能导致贴剂在活动时脱落,影响给药剂量准确性;剥离力过大则可能造成剥离时疼痛甚至皮肤损伤。通过巴布剂剥离力试验机进行精准、客观的实验室测试,企业能够优化压敏胶配方和基材,稳定生产工艺,建立严格的内控标准,确保产品既能牢固贴敷又能舒适移除,满足药品注册和医疗器械监管的严格要求。
济南西奥机电深谙客户的特殊需求,为此设备提供多方位的定制化服务支持:
专用测试夹具定制:可针对特殊形状的贴剂(如异形眼贴、小尺寸电极片)或特殊的测试基材(如不同材质皮肤模拟物),设计制造专用夹具。
非标测试环境模拟:可选配恒温恒湿箱体,模拟人体皮肤温度或不同气候条件,进行贴剂在不同环境下的粘附性能测试。
测试方法与评价体系开发:协助客户根据其新产品特性或内部质量控制规范,开发专属的测试程序、数据采集方案和结果评价标准。
量程与灵敏度定制:针对不同粘性的产品系列(从超低粘到高粘),提供最匹配的力值传感器选配方案,确保测试精度。
全周期技术服务:提供从方案咨询、设备安装调试、操作人员标准化培训到长期维护保养与技术支持的一站式服务,保障客户研发与生产活动的顺利进行。
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