内压法检测粗大泄漏测试仪

在医疗器械和药品包装领域，包装的密封完整性直接关系到产品的无菌状态和有效期。粗大泄漏（通常指孔径大于250微米）是包装最严重的缺陷之一，必须被有效检出。济南西奥机电自主研发的GLT-01型内压法检测粗大泄漏测试仪，采用经典可靠的气泡法，为制药、医疗器械企业的包装质量控制提供了高效、直观的解决方案。

测试原理：经典气泡法

本仪器依据的物理原理直观且可靠。检测时，将待测的医疗器械包装（如塑料袋、纸塑袋、托盘或组合袋）通过专用密封夹具与仪器相连，并浸没于水中。仪器会按照预设参数，向包装内部稳定地充入洁净压缩空气，并精确维持特定测试压力。

核心判断依据为：观察是否出现连续气泡流。 若包装存在粗大泄漏点，内部加压气体便会从缺陷处逸出，在水中形成一条清晰可见的、连续的气泡流。反之，若包装完好，则无此现象。该方法对250μm以上孔径的检出概率高达81%，结果判读明确，有效避免了误判。

符合标准：YY/T 0681.5

本仪器的设计与操作流程严格遵循中国医药行业标准 YY/T 0681.5《无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）》 。该标准详细规定了测试装置、试验压力、保压时间及结果判定准则。使用西奥机电的这款仪器，可确保您的包装验证过程符合法规要求，为产品质量保驾护航。

产品核心优势与技术特点

济南西奥机电将工业级控制技术与实用的检测需求深度融合，使这款仪器具备以下突出特点：

• 高精度自动化测试：采用PLC工业控制系统，设定测试压力后，仪器自动完成充气、保压与恒压补压全过程，排除了人为操作误差，保证了测试结果的高重复性和可靠性。

• 压力控制性能：内置高精度压力传感器与精密调压阀，确保测试压力稳定，误差控制在+1%以内，为检测结果的准确性提供了坚实基础。

• 人性化操作体验：配备7英寸HMI人机界面触摸屏，参数设置一目了然，测试过程实时显示，操作简单直观，大幅降低人员培训成本。

• 广泛的适用性：仪器不仅适用于软包装袋，同样适配刚性或半刚性的托盘包装以及复杂的组合袋包装，满足多样化的检测需求。

• 坚固可靠的工业设计：基于工业标准元器件打造，确保设备在实验室或生产质检环境下都能长期稳定运行。

详细技术规格参数

应用价值

这款专业的内压法检测粗大泄漏测试仪是药品生产企业、医疗器械制造商及第三方质检机构的理想选择。它广泛应用于：

• 包装材料入厂检验

• 包装工艺验证与优化

• 生产线成品抽检

通过集成此设备进入质量管控流程，企业能够有效拦截存在密封缺陷的产品，大幅降低因包装问题导致的医疗风险和经济损失，守护品牌声誉。

本文由济南西奥机电有限公司整理提供，仅供参考。具体技术性能、产品规格请联系客服获取详细方案。