医疗器械包装自动恒压密封测试仪

西奥机电 GLT-01 泄漏与密封强度试验仪 | 内压法（气泡法）粗大泄漏检测设备

医疗器械包装自动恒压密封测试仪 产品简介：

在医疗器械及相关化工包装领域，包装完整性直接决定产品安全性与保质期。西奥机电针对性研发的GLT-01 泄漏与密封强度试验仪（内压法 - 气泡法），以《YY/T 0681.5-2010》标准为核心依据，专注于医用包装粗大泄漏的精准检测。设备对 250μm 以上孔径的检出概率高达 81%，可适配纺粘聚烯烃、非透气包装、托盘、组合袋等多类医疗器械包装，为化工仪器检测场景下的包装质量管控提供可靠支撑。

核心优势：适配化工检测需求，兼顾精度与实用性

1. 标准合规，数据可追溯可溯源

严格遵循《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第 5 部分：内压法检测粗大泄漏 (气泡法)》，针对非透气性与透气性包装分别优化检测流程 —— 透气性包装增设浸透时间控制，非透气性包装简化高效检测逻辑，满足化工仪器检测领域对 “合规性" 与 “重复性" 的双重要求。

2. 智能控制，降低专业操作门槛

• PLC 工业级控制系统：采用抗干扰能力强的工业 PLC，有效避免气压波动导致的检测误差，保障多批次样品测试数据一致性；

• 全自动试验流程：7 英寸 HMI 触摸屏可视化操作，预设压力、保压时间等参数后，设备自动完成充气、恒压、补压全流程，无需人工实时值守；

• 精密调压技术：搭载高精度调压阀与自动恒压补压模块，精准控制进气流量，压力稳定性误差≤±1%，适配不同厚度包装的检测需求。

3. 精准灵敏，覆盖多类泄漏场景

• 检测灵敏度突出：对 250μm 以上泄漏孔径检出概率达 81%，可精准识别密封通道、针孔、破裂、撕裂等致命缺陷；

• 场景适配性强：不仅支持常规非透气包装，更可应对托盘、组合袋等大型 / 异形包装，解决化工仪器检测中 “大尺寸样品难检测" 的痛点；

• 破坏性检测：通过内压充气模拟**承压环境，直接暴露影响无菌性的潜在泄漏，为包装工艺优化提供硬核数据。

4. 结构实用，适配实验室场景

设备设计贴合化工仪器实验室操作习惯，气源接口采用行业通用ф6mm 规格（气源自备），搭配专用盛水容器与限位装置，可快速实现样品浸没、压力调节、气泡观察等操作，检测效率较传统手动设备提升 40% 以上。

医疗器械包装自动恒压密封测试仪 测试原理

GLT-01 基于经典 “内压气泡法" 原理，通过 “压力差 + 水下观察" 实现泄漏精准定位，核心流程如下：

1. 样品预处理：在包装中央开设检测孔，插入气源与压力监测装置，用胶带 + 橡胶垫密封接口以减少额外泄漏；

2. 分级浸没操作：非透气性包装直接浸没于水下 2.5cm 深度；透气性包装需先浸没静置≥5s，待材料充分浸透后再进行后续操作；

3. 压力控制与保压：按附录 A 确定的最小试验压力缓慢充气，通过限压阀与压力调节器保持恒压，确保包装内压稳定高于外部水环境；

4. 缺陷识别与标记：若存在泄漏，内部高压空气会持续溢出形成连续气泡流，直接定位破损区域，检测完成后取出样品标记缺陷即可。

适用范围：化工检测全场景覆盖

1. 核心检测对象

• 包装类型：纺粘聚烯烃包装、非透气塑料包装、托盘包装、组合袋包装、无菌医疗器械热封包装等；

• 缺陷类型：密封失效、针孔（≥250μm）、撕裂、破裂、热封边通道等粗大泄漏。

2. 适配行业与场景

• 政府 / 第三方检测机构：质检院所、食药检中心、海关商检、科研院校等，用于包装合规性抽检与标准验证；

• 生产企业：医疗器械生产企业、包装材料厂、化工无菌产品加工厂等，用于原材料入厂检验、生产过程质控、成品出厂复检；

• 实验室场景：化工仪器检测实验室、包装材料研发实验室等，用于新型包装材料泄漏性能测试与工艺优化。

技术参数：硬核配置，性能一目了然

操作流程：四步完成专业检测

1. 参数校准：根据包装类型（透气 / 非透气），用已知缺陷的对照样品确定最小试验压力，录入设备系统；

2. 样品安装：在待检包装中央穿孔，插入气源与压力监测器，密封接口后固定于限位装置；

3. 浸没与充气：将样品按要求浸没于水下 2.5cm，启动设备自动充气至预设压力并恒压；

4. 观察与记录：实时观察包装表面气泡流，标记缺陷位置，试验结束后导出压力曲线与检测结果。

关于西奥机电：化工检测设备专业服务商

西奥机电深耕检测设备领域十余年，始终以 “贴合行业需求、坚守标准精度" 为核心研发理念。GLT-01 泄漏与密封强度试验仪是专为医疗器械包装及化工检测场景打造的核心产品，凭借稳定的性能、合规的设计与贴心的服务，已成为多家质检院所与企业的优选设备。

我们提供设备安装调试、标准解读培训、定制化检测方案设计等全周期服务，助力化工检测机构与生产企业构建高效、精准的包装质量管控体系。

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