GB/T15171-2025新标实施：密封试验仪如何精准实现包装件密封性能测试？

随着产品质量与安全要求的不断提升，包装的密封完整性已成为医药、食品、医疗器械等领域不可忽视的质控环节。2025年实施的GB/T15171-2025《包装件密封性能试验方法》 正式取代了1994年版旧标准，为包装密封性检测带来了更科学、更全面的技术指导。本文将深入剖析新标准的核心要点，并探讨如何借助现代检测仪器高效合规地完成测试任务。

GB/T15171-2025标准的核心演进与测试意义

与GB/T15171-1994相比，新版标准的最大变化在于正式引入了真空衰减法作为第二种标准试验方法，与传统的水下气泡法并列。这标志着我国包装测试标准与国际方法的接轨，能够满足更多元化包装材料的检测需求。

该标准明确规定了其适用范围包括非真空包装件，以及未盛装内装物的非真空密封包装件。测试的根本目的在于评估包装件的密封性能，即其防止其他物质进入或内容物逸出的特性。对于药品而言，密封失效可能导致受潮、氧化或微生物污染；对于食品而言，则可能导致变质漏气。因此，严格依据标准进行密封性测试，是保障产品货架期与消费者安全的关键防线。

详解两种标准试验方法：原理与适用场景

GB/T15171-2025标准详细阐述了两种试验方法的原理与操作流程，为用户根据自身产品特性选择合适方法提供了依据。

1. 水下气泡法试验方法解析

水下气泡法的试验原理是：将试样放置于装有试验用水的真空室中，对真空室抽真空，使试样内外产生压差，观测试样内气体外逸或试验用水向试样内渗入的情况。

这种方法直观、经济，适用于试验用水对包装件外层材质无明显影响的包装件，如多数塑料、玻璃瓶或泡罩包装。标准对仪器提出了明确要求：真空室应能承受100kPa压力，真空源应能在30s~60s内使真空度达到不低于95kPa，并配备透明容器和透明多孔压板以便于观察。

在测试过程中，操作人员需在20kPa~90kPa之间设置目标真空度，并在达到目标真空度后保持30秒，期间观测是否有连续气泡产生。标准特别指出，单个孤立气泡不视为试样泄漏，这要求观测者具备一定的经验判断，也对观测设备的清晰度提出了要求。

2. 真空衰减法试验方法解析

真空衰减法是一种更精密、无损且自动化的方法。其原理是：将试样放置于测试腔中，抽真空以产生压差，通过高精度压力传感器监测测试腔内真空度随时间的变化，以此判定试样的密封性能。

该方法适用于软包装、硬质包装等各类非真空包装件，尤其擅长检测微小的泄漏。其核心仪器组件包括测试腔、真空源、准确度不低于1级的压力传感器以及用于验证系统灵敏度的气体流量控制器。该方法通过计算真空衰减率（单位：Pa/s）来量化泄漏程度，结果更为客观、精确。

应对新标测试挑战：LT密封试验仪的合规解决方案

面对GB/T15171-2025的新要求，传统手动或简易设备往往在真空度控制精度、观测便利性以及数据记录的客观性方面存在不足。济南西奥机电有限公司推出的LT密封试验仪，正是为应对这些挑战而设计的专业化仪器。

• 双模式设计，全面覆盖新标要求
LT密封试验仪一台设备即可支持水下气泡法与真空衰减法两种测试模式。用户可根据产品标准或内部质控要求，灵活选择测试方法，无需投资多台设备，极大地提升了检测效率并降低了成本。

• 高精度核心部件，确保数据准确可靠
仪器内置的高精度真空源和1级精度的压力传感器，确保了真空度控制的稳定性和监测数据的准确性，满足标准中对仪器硬件的严苛要求。无论是水下气泡法中对真空度达到时间的控制，还是真空衰减法中微小的压力变化捕捉，LT密封试验仪都能轻松胜任。

• 人性化操作与清晰观测系统
针对水下气泡法，仪器采用高清透明的真空室和明亮的照明系统，使气泡观测变得轻而易举，有效避免了因观测不清导致的误判。直观的触摸屏界面让参数设置（如真空度、保压时间）一键完成，简化了操作流程，降低了人为误差。

• 客观数据输出与追溯
对于真空衰减法测试，仪器自动计算并记录真空衰减率，生成清晰的测试报告，为质量追溯提供了客观、无法篡改的数据支持，符合GMP等质量管理体系对数据完整性的要求。

结语

GB/T15171-2025的实施是我国包装质量管控迈向精细化的重要一步。企业品控部门应尽快理解和掌握新标准，并升级相应的检测能力。济南西奥机电有限公司的LT密封试验仪，以其对标准的深刻理解、技术的全面性和操作的便捷性，成为帮助企业平稳过渡至新标要求、确保包装密封的理想伙伴。

常见问题解答（FAQ）

问：GB/T15171-2025标准中，水下气泡法和真空衰减法应如何选择？
答：选择取决于包装材质和测试目的。水下气泡法更经济直观，适用于水对其无影响的包装，适合检测可见泄漏。真空衰减法更精密、无损，能检测微小泄漏，且结果量化客观，适用于高价值或对微泄漏敏感的产品，如药品、高阻隔包装。

问：标准中要求测试试样数量一般不少于3件，是基于什么考虑？
答：要求不少于3件试样是为了保证测试结果的代表性和统计意义。通过对多个样品进行测试，可以评估整批产品密封性能的一致性，避免因单个样品的偶然性缺陷（如运输中的意外损伤）而对整批产品质量做出误判。

问：使用LT密封试验仪进行真空衰减法测试前，为何需要进行系统本底清除？
答：标准要求使用无泄漏标准样清除本底，目的是排除测试腔体及连接管路中残留或吸附的气体对测试结果造成的干扰。这一步至关重要，它能确保后续测试中压力传感器监测到的真空度变化 solely（ solely）来自于试样本身的泄漏，从而保证测试的准确性和灵敏度。

问：我们的产品是口服固体药用塑料瓶，依据YBB标准需在27kPa真空度下测试，LT密封试验仪能否满足？
答：可以。LT密封试验仪的真空度调节范围宽泛，可在标准规定的20kPa~90kPa范围内精确设定任何目标真空度，包括YBB系列标准中常见的27kPa。一台设备即可满足多种产品和标准的测试需求。