药典剥离强度测试新规从剥离强度看贴剂可靠性

在《中国药典》2025版对贴膏剂、贴剂类产品黏附力测试的严格规范下，剥离强度作为衡量产品与皮肤剥离时抵抗能力的核心指标，其测试方法的科学性与设备精度直接关系到药品的有效性与用户体验。济南西奥机电有限公司推出的TST-01拉力试验机，以精准契合药典0952法要求的专业设计，为制药企业提供了**的质量控制解决方案。

剥离强度测试：贴剂质量的“剥离艺术"
剥离强度反映的是贴膏剂、贴剂在180°剥离过程中，膏体与皮肤之间产生的最大剥离抵抗力。药典明确要求通过拉力试验机以300mm/min±10mm/min的速率连续剥离，并记录破坏负载。这一测试对设备要求**——拉力试验机需满足满标负荷15%~85%的精准力值控制，且力值误差需≤1%，任何细微偏差都可能导致测试结果失真。

济南西奥的创新突破
作为材料测试领域的**企业，济南西奥机电推出的TST-01拉力试验机实现了三大技术突破：

超精密力值控制系统：采用PLC控制与**电机，力值误差小于等于0.5%F.S.，远超药典要求的1%精度标准；
智能速度调节：剥离速率可在1-500mm/min无级调速，精准匹配药典规定的300mm/min±10mm/min要求；
多项目扩展能力：除剥离强度外，还可拓展拉伸、撕裂、热封强度等测试，满足药企全维度质量控制需求。
从实验室到产业化的价值延伸
该设备不仅满足药典规定的剥离强度测试需求，更通过7英寸HMI触摸屏与自动绘图装置，实现数据实时可视化与存储。某头部药企的实际应用数据显示，使用TST-01后，其贴剂产品的剥离强度测试重现性提升至99.5%，显著降低了因测试误差导致的批次返工率。

结语
在医药监管趋严与消费者需求升级的双重背景下，济南西奥机电有限公司始终以"精准、可靠、创新"为核心理念，持续为制药行业提供符合国际标准的测试解决方案。