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药典持黏力测试新标准:济南西奥如何助力药企精准把控质量

更新时间:2025-08-01      点击次数:67

在《中国药典》2025版对贴膏剂、贴剂类产品黏附力测试的严格规范下,持黏力作为衡量产品持久黏附性能的核心指标,其测试方法的科学性与设备精度直接关系到药品的有效性与安全性。济南西奥机电有限公司推出的持粘性测试仪,以精准契合药典0952法要求的专业设计,为制药企业提供了**的质量控制解决方案。

持黏力测试:贴剂质量的“时间考验"
持黏力反映的是贴膏剂、贴剂在长时间承受静态负荷时,膏体抵抗变形或断裂的能力。药典明确要求通过垂直悬挂砝码的方式,记录供试品滑移时间或位移量。这一测试看似简单,实则对设备精度要求**——试验板表面粗糙度需≤0.4µm,压辊压力需精确控制在2000g±50g,任何细微偏差都可能导致测试结果失真。

济南西奥的创新突破
作为材料测试领域的**企业,济南西奥机电推出的持粘性测试仪实现了三大技术突破:

超精密试验板设计:采用60mm×40mm×1.5mm不锈钢板,表面粗糙度经激光干涉仪检测达Ra0.2µm,远超药典要求;
智能压力控制系统:压辊压力实时监测,误差小于等于0.1%,确保每次滚压力度一致;
多工位同步测试:支持6组样品并行测试,内置电子计时器精度达0.1秒,可自动计算平均位移量与脱落时间。
从实验室到产业化的价值延伸
该设备不仅满足药典规定的3片次测试需求,更通过模块化设计拓展了初黏力、剥离强度等综合测试功能。

结语
在医药监管趋严与消费者需求升级的双重背景下,济南西奥机电有限公司始终以"精准、可靠、创新"为核心理念,持续为制药行业提供符合国际标准的测试解决方案。


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