GB 15810-2019标准中“滑动性能&滑动性能试验”

一、滑动性能核心要求
测试目的
评估注射器活塞在筒内滑动的顺畅度，确保注射过程中无卡滞、泄漏，保障药物释放的准确性。
关键测试条件
环境控制：水温与注射器温度需保持在18℃~28℃范围内。
测试速度：活塞推动速度设定为(100±5)mm/min，停止时排出量不超过公称容量的10%。
力值精度：设备需具备全标尺读数1%的测量精度（误差≤±0.1N）。
核心测试步骤
样品准备：从包装中取出注射器，移动芯杆至公称容量刻度线后退回至零位。
注水与排水：向注射器注水至公称容量，调节水槽水平面与外套中点平面持平。
力值记录：启动设备，以恒定速度推动活塞，记录运动轨迹及力值变化，确保力值曲线均匀无突变。
合规性要求
活塞与筒体配合良好，无卡滞或异响。
测试设备需定期校准，确保测量精度符合标准。
二、MST-01医用注射器测试仪推荐
1. 技术参数与标准契合性
测试速度：支持(100±5)mm/min的精准控制，匹配标准要求。
力值精度：采用高精度力学传感器，误差≤±0.1N，满足全标尺读数1%的精度需求。
环境控制：内置温度监测功能，可确保测试在18℃~28℃环境下进行。
2. 功能优势
自动化操作：
智能控制系统减少人为误差，支持一键启动测试。
自动生成包含力值曲线、运动轨迹的详细报告，便于合规性分析。
多场景适用性：
除滑动性能外，还可完成器身密合性、针尖穿刺力等多项物理性能测试。
兼容不同规格注射器（如1ml~200ml），满足多样化检测需求。
3. 合规性保障
标准遵循：设备设计严格依据GB 15810-2019及ISO 7886-1:2017标准。
数据可靠性：高精度传感器与封闭式测试环境确保数据重复性，助力通过监管审查。
4. 操作便捷性
用户界面：7英寸触摸屏支持中文输入，可自定义测试参数（如速度、次数）。
维护成本：模块化设计便于校准与维护，降低长期使用成本。
三、总结
MST-01医用注射器测试仪通过精准控制测试条件、高精度力值监测及自动化操作，全面满足GB 15810-2019对滑动性能试验的严格要求。其技术参数与标准测试步骤高度契合，可有效评估注射器活塞的滑动顺畅度及密封性，是医疗器械生产企业提升产品质量、符合行业监管的理想选择。