YBB00162002-2015 标准适用于盛放软膏剂的铝质药用软膏管,其封闭性检测是保障药品包装质量的关键环节。
【封闭性】检测时,取适量样品,先将管帽装好。随后把样品浸入 10~30℃的水中,注意管尾端要距离水面 10mm 左右。接着用锥形加注器在管尾的开口端施加 0.2MPa 的空气压力,在水中浸泡 5 秒,期间需确保无气泡产生,以此判断封闭性是否合格。
推荐使用 LSST-01 泄漏与密封强度试验仪进行检测。该仪器适用于各种软管整体密封性能等指标的量化测定,采用正压法原理,有破裂测试、蠕变、蠕变到破裂三种试验模式可供选择,能精准满足铝质药用软膏管封闭性检测需求。
其技术特征突出,采用 PLC 工业控制系统,保证测试的稳定性和高精度;7 英寸 HMI 人机界面触摸屏让操作简单直观,多组试验参数可保存,省去重复设置时间,试验结果自动统计保存,还能匹配不同测试夹具完成各类实验,测试程序也可灵活定制。