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输液瓶耐水性检测痛点:全自动制备技术如何提升300%效率?

更新时间:2025-04-27      点击次数:142

在药品包装领域,输液瓶的玻璃耐水性直接影响药品储存安全与有效期。然而,传统耐水性检测存在效率低、精度差、人工依赖度高三大痛点。GHR-01A玻璃颗粒制备仪通过全自动智能化技术,将样品制备效率提升300%,为药企质检提供革命性解决方案。

传统输液瓶耐水性检测的三大痛点
人工操作耗时长
需人工敲击玻璃样品、手动筛分颗粒,单批次耗时超45分钟
依赖操作经验,不同人员结果误差率达15%-20%
多标准兼容复杂
需同时满足YBB00252003(121℃)、YBB00362004(98℃)等标准
传统设备需手动切换参数,易出错且效率降低50%
数据溯源困难
人工记录易疏漏,无法生成符合FDA 21 CFR Part 11的电子记录
缺乏过程监控,质量问题难以追溯根源
行业案例:某药企曾因人工筛分导致颗粒粒径超标,整批输液瓶报废,损失超百万元。

GHR-01A的全自动效率革命
GHR-01A通过四重技术突破,将输液瓶耐水性检测效率提升300%:

1. 一键式智能制备
全自动流程:集成击打、筛分、收集全流程,单批次仅需15分钟
PLC精准控制:采用伺服电机+精密滚珠丝杆,击打力度误差小于0.5N
7英寸HMI屏:预设121℃/98℃双标准参数,一键切换合规模式
效率对比:传统方法需3人协作完成10组样品,GHR-01A仅需1人操作,日处理量从80组提升至320组。

2. 双温区同步验证
温度自适应算法:自动补偿不同温度下的玻璃脆性变化
动态筛分系统:A筛(425μm)/B筛(300μm)组合确保粒径合规
数据对比功能:自动生成双温区性能曲线,助力材料选型
实测案例:某药企使用GHR-01A后,输液瓶121℃耐水性合格率从78%提升至99.5%。

3. 全流程电子溯源
电子批记录:自动生成23项参数报告,支持二维码溯源
云端数据库:存储历史数据,实现趋势分析与风险预警
合规性审计:符合ISO 17025实验室认证要求
质量价值:某药企通过GHR-01A的溯源系统,成功通过欧盟ISO 720标准认证。

4. 安全防护升级
粉尘控制:HEPA过滤系统确保粉尘浓度<0.1mg/m³
防爆认证:通过ATEX Zone 22标准,适用于高粉尘环境
自动保护:超限振动自动停机,避免设备损坏
生产效益:某药企引入GHR-01A后,实验室事故率下降90%。

技术问答
Q1:GHR-01A如何确保不同标准下的测试精度?
A:通过PLC算法自动匹配YBB、GB、ISO等标准参数,配合双温区自适应技术,确保粒径分布与耐水性测试结果符合全球法规要求。

Q2:设备是否支持输液瓶以外的其他药用玻璃测试?
A:支持。可制备安瓿瓶、预灌封注射器等样品,适配Φ50mm/Φ48mm碾钵规格,满足多场景需求。

Q3:如何验证GHR-01A的效率提升数据?
A:多家药企实测数据显示,使用GHR-01A后样品制备时间缩短66%,人工成本降低75%,综合效率提升超300%。

对于预灌封注射器生产企业而言,GHR-01A不仅是检测工具,更是质量升级的“加速器"。通过智能制备、双温区验证、电子溯源、安全防护构建的全自动解决方案,企业可突破传统检测瓶颈,实现效率与合规性的双重跃升。在医药包装质量日益严苛的今天,选择GHR-01A意味着选择了一条通向高效质检的智能化路径。    


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