GB 15811-2001一次性无菌注射针详解

此款注射针专为人体一次性皮下注射而设计，确保无菌条件下的安全使用。标准详细规定了外径范围在0.3mm至1.2mm的注射针的分类、命名、各项要求、试验方法、检验流程、包装与标识等细节。无论是皮内、皮下、肌肉还是静脉注射，这款注射针都能胜任。

针座部分深度剖析

其针座的圆锥接头需遵循GB/T1962.1或GB/T1962.2的规范进行操作，确保其符合既定标准。连接牢固度测试则通过在专用仪器上固定针管，模拟拔出动作，确保针座与针管连接稳固，在规定的拉力下不会出现松动或分离。同时，对针座与护套的配合也进行了严格测试，确保两者紧密配合，护套不会自然脱落，且分离力控制在15N以内。

畅通性与刺穿力双重考验

为确保针孔的畅通无阻，标准中规定了相应的畅通试验方法，无论是使用通针还是在水压下进行测试，针孔都必须畅通无阻。此外，注射针的刺穿力也是评估其性能的重要指标。通过专门的刺穿力测试装置，模拟注射针穿过皮肤的过程，测得的最大峰值力即为刺穿力，这一指标需满足特定规格下的要求。

针管刚性测试方法详解

为评估针管的刚性，标准中提供了一种测试方法。通过施加规定力在针管跨距中心，测量其挠度值。测试仪器具备高精度测量功能，确保测试结果的准确性。按照规定的步骤，调整针管与仪器的位置，施加弯曲力，并精确记录针管的挠度变化。

推荐设备：TST系列非标定制力学测试试验机