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接触性创面敷料止血性能体外模型试验装置

更新时间:2024-01-24      点击次数:587

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接触性创面敷料止血性能体外模型试验装置

一、                      接触性创面敷料

接触性创面敷料覆盖伤口、创面医用材料;用于处理各种类型创面,包括手术切口、擦伤多种伤口。接触性创面敷料使用目的就是止血暂时起到皮肤部分屏障功能,等待创面重新恢复

止血性能材料材料中通过各种止血机理促进血小板聚集、激活凝血联通路促进血液凝固,缩短凝血时间,达到止血效果,从而减少失血。止血性能评价接触性创面敷料一个重要技术指标            

二、                      检测方法试验装置

止血性能依据中华人民共合作医药行业标准《YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价标准试验 5部分:评价止血性能体外模型要求,介绍止血性能测试方法试验装置

试验装置构成:

构建止血性能体外模式试验装置主要分析天平(0.0001g试样夹持装置、负压系统、数据采集、处理输出系统连接管路组成

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分析天平的玻璃罩上安装一个可以上下调节固定架,用于固定试验1ml注射器,结构满足以下要求:

-----便于注射器装上取下,足够生物安全性;

-----便于注射器进行上下调节;

-----能使注射器整个试验过程中保持稳定,不影响分析天平使用;

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-----能够试验过程进行有效观察,以便于血液接触样品瞬间开启天平读书记录。

注射器下面0.2mm0.3mm注射针(针尖平针"装有试验用血容器内。注射器通过管路试验操作主机负压吸引系统连接。试验过程中分析天平采集数据通过数据采集线传输到数据处理系统。

三、                      试样制备

片状止血材料5mm止血材料成品上裁切直径5mm圆片样品,如果裁切样品厚度2mm多个样品圆片叠加,使厚度2mm   

四、                      试验程序

-----通过筛选试验后,试样夹持装置向下调节,使针尖插入血液液面以下,尽量靠近血液容器底部,不能与之接触。

-----开启负压吸引系统,使血液-4kPa恒定压力作用下通过注射针流向固定于注射器内材料。

-----观察注射针座注射器血液液面上升,血液开始接触供试材料瞬间,启动试验记录系统,使采集系统开始记录持续90s天平质量时间降低数据,采集系统计算显示初始流速Vi0s~30s血液质量降低除以30s最终流Vf60s~90s血液质量降低量除以30s按照以下公式计算显示流量降:

d=Vi-Vf/t

d-----流量降,单位微克二次方秒(μg/s2

Vi-----初始流速,单位微克秒(μg/s;

Vf-----最终流速,单位微克秒(μg/s;

t -----初始流速最终流速之间时间间隔(30s单位秒(s

五、                      结果计算评价

计算供试样品组,对照样品空白对照组平均值标准差,画出箱线图,比较各组之间差异。

本次试验测量得到流量降(d"表征材料止血性能,相同试验条件下,流量降越大,表明材料止血性能越好。

以上介绍了接触性创面敷料止血性能体外模型试验装置检测方法希望能给您带来帮助。济南西奥机电有限公司专业致力于实验室检测仪器研发、制造与销售。西奥不断研发与提升制造工艺与设计理念。产品凭借优良表现赢得了客户的广泛信赖并广泛服务于包装,食品,医药,塑料,纸制品,日化,质检机构,大专院校等领域。

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