
详细介绍
1. 核心定位
中药软胶囊弹性测试仪旨在解决因中药组分复杂、物理性质多变而给软胶囊带来的独特质量控制挑战。它超越了常规的硬度检测,专门通过量化囊壳的弹性、回弹性、韧性等动态力学指标,精准评估胶囊在后续生产、包装及运输中抵抗变形与破损的能力,从而将传统中药制剂的质量控制提升至数据化、科学化的新高度。
2. 产品名称与核心功能
中药软胶囊弹性测试仪的核心功能聚焦于对囊壳弹性行为的精准测量与综合评价。仪器通过压缩测试,可执行固定压缩载荷或固定变形量测试,直接获取样品的弹性(形变量)与硬度(所需力值)数据。同时,其穿刺测试功能通过圆柱形探头模拟局部破坏,精确测定囊壳的破裂力,用以科学评估其韧性与囊壳强度,为评价中药软胶囊的密封完整性提供关键依据。
3. 适配行业与核心价值
本仪器主要服务于中药制药行业及现代新型制剂研发领域。其核心价值在于为复杂配方的中药软胶囊提供工艺优化的科学依据。通过量化不同提取物、辅料配方及干燥工艺对成品囊壳力学性能的影响,企业可以建立精确的工艺参数与产品质量的关联模型,实现从经验试错到数据驱动的研发模式转变,有效保障如博心通、妇宁康等特定产品批次间质量的稳定性与均一性。
4. 适用对象
中药制药企业、综合性制药集团的研发中心(R&D)与质量控制部(QC)。
致力于现代中药制剂开发的高校、科研院所实验室。
第三方药品检测与包装材料检验机构。
5. 核心作用
该仪器的核心作用体现在三个层面:一是质量评价,为产品建立关于弹性模量、破裂力的客观质量标准档案;二是工艺监控,通过长期数据追踪,确保生产工艺的稳定可靠;三是风险预警,通过对囊壳强度的测试,提前发现可能导致内容物渗漏或储存期间变质的风险点。
6. 适用场景与行业
| 行业 | 具体检测项目与应用场景 |
|---|---|
| 制药行业 | 中药软胶囊(如麻黄复配胶软胶囊)等复方软胶囊的囊壳弹性与韧性测试;肠溶或速释软胶囊包衣后力学性能变化评估;混悬型软胶囊内容物均匀性间接评价(通过力学数据离散度分析)。 |
| 保健品行业 | 含植物提取物的功能性软胶囊的质构分析与口感(弹性)优化。 |
| 包装研究 | 中药软胶囊与不同类型泡罩材料的相容性研究,评估长期储存下的抗压性能。 |
7. 检测标准
仪器的设计与测试能力严格遵循国家药品质量标准体系。测试方法支持企业依据《中华人民共和国药典》 相关通则、以及《药品包装材料与容器管理办法》等技术要求,建立和执行科学、规范的内部质量控制流程,确保检测结果的合规性。
8. 产品优势
精准稳定的专业测控:采用PLC控制系统与精密滚珠丝杆传动,保证测试过程高稳定性与数据高重复性,系统精度达0.5% F.S.,能灵敏捕捉囊壳在微小形变阶段的力学变化。
智能化交互与操作:7英寸HMI触摸屏实现全图形化操作,测试速度、模式、参数灵活设定,一键完成测试与打印,极大提升实验室效率。
强大的专业定制能力:核心优势之一在于提供专业的夹具定制服务,可适配不同形状与尺寸的特殊中药软胶囊,确保测试的准确性与代表性。其原理也兼容其他软质药用包装材料的测试需求。
9. 使用说明与操作流程
样品平衡:将待测样品置于标准温湿度环境(如23±2°C, 50±5%RH)中充分平衡。
仪器准备:开机,根据测试目的(评估弹性或强度)在触摸屏上选择压缩或穿刺测试模式。
参数设定:设定测试速度、目标载荷或变形量等关键参数。
样品装夹:将单粒胶囊置于测试平台中心,或使用定制夹具固定。
启动测试:开始测试,仪器自动运行并实时显示力-位移曲线。
数据输出:测试结束,自动计算结果并可直接打印包含关键数据的报告。
清理关机:移除已测样品,清洁平台,关闭电源。
10. 售后服务与技术支持
我们提供完善的技术支持体系:包括免费上门安装调试、现场操作与维护培训。仪器享受整机一年质保,并提供终身技术咨询与维修服务。我们拥有专业的应用支持团队,可根据您的特殊研究需求,提供从非标夹具设计到专属测试方法开发的多方位定制化解决方案。
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