药典新规解读精准测定贴膏剂初黏力？

引言
2025年版《中国药典》0900特性检查法新增的0952黏附力测定法，为贴膏剂、贴剂的质量控制设立了明确**。其中，“初黏力"作为评价产品在轻微压力下初始附着性能的关键指标，直接影响用户体验和疗效发挥。药典明确规定采用“滚球斜坡停止法"进行初黏力测定。济南西奥机电有限公司深耕实验室精密仪器领域，其专业设计的初粘性测试仪，正是严格依据此法（及GB/T 4852、JIS Z0237等标准）打造，为药企高效、精准地执行药典标准提供强大支撑。

一、 药典 0952 初黏力测定法核心解读
目的： 评价贴膏剂、贴剂黏性表面在轻微压力接触瞬间对皮肤的黏附力（即轻微压力下的剥离抵抗力）。

方法： 滚球斜坡停止法。

原理： 将规定系列的标准钢球，从特定倾斜角度的斜坡上滚过平放的供试品黏性面。以供试品能够粘住的最大球号钢球，来表征其初黏性大小。球号越大，初黏力越强。

关键步骤简述：

环境控制： 供试品需在18~25℃，相对湿度40%-70%条件下平衡至少2小时。

清洁： 严格清洁倾斜板及钢球表面（如用无水乙醇反复擦洗、干燥至洁净）。

固定试样： 将供试品背衬固定在倾斜板上，黏性面向上，实验长度≤5cm，平整贴合。上端对齐斜坡上的“下线"标记。

测试： 将规定钢球置于“上线"标记位置，让其自由滚落。

结果判定： 依据粘住钢球的球号组合进行判定（如：3片均粘住最大号，或2片最大号+1片小一号等为符合规定）。

二、 西奥机电初粘性测试仪：专业匹配药典标准的利器
济南西奥机电有限公司深刻理解药典0952测定法的技术精髓和严苛要求，推出的初粘性测试仪正是为此项检测量身定制，确保测试数据的精确性、重复性和合规性。

专业设计，契合标准
精密角度调节 (核心优势)：

药典要求倾斜板角度可为15°、30°或45°（不同品种项下规定不同）。

西奥创新性精控角度调节装置，使0°~60°范围内的角度调节极其方便、精准、稳固，远超常规装置，确保每次测试角度严格符合规定，这是获得可靠、可比数据的基础。

高标准钢球保障：

钢球的规格、形状公差和表面粗糙度直接影响测试结果。

西奥仪器配备的1-46号标准钢球，采用GCr15轴承钢制造，其精度远超GB/T 308规定的等级40级以上，表面光洁度**，有效消除了因钢球自身差异带来的测试误差，保证测试的公正性和**性。

精细操控与稳定结构：

精细钢球位置调控旋钮： 方便快速、准确地调整钢球在“上线"标记的起始位置，确保每次释放点一致。

优质铝型材主体： 整体设计美观、坚固耐用，测试台面稳定不变形，为长期、重复性测试提供硬件保障。

清晰标记与合理尺寸： 板上精确绘制水平标记线（上线/下线），试区宽度(80mm)、台面宽度(120mm)设计合理，便于操作和观察。

符合多项标准： 仪器严格满足GB/T 4852《压敏胶粘带初粘性试验方法（滚球法）》、JIS Z0237等国内外主流标准，与2025药典0952初黏力测定法要求高度一致，是药企执行药典标准的理想选择。

技术参数一览 (西奥机电提供)
可调倾角： 0～60° (涵盖并超越药典常用角度)

台面宽度： 120mm

试区宽度： 80mm

标准钢球： 1-46号 (完整覆盖测试需求)

外形尺寸： 320(L)mm × 140(B)mm × 180(H)mm (结构紧凑，节省空间)

重量： 5kg (便携稳固)

三、 选择西奥，选择专业与合规
济南西奥机电有限公司的初粘性测试仪，凭借其创新的精密角度控制、顶级的钢球品质、坚固耐用的结构以及**符合药典和国标/国际标准的设计，为制药企业执行2025药典0900特性检查法-0952黏附力测定法（初黏力部分）提供了专业、可靠、高效的解决方案。

使用西奥专业设备，您将能：

轻松满足药典合规性要求。

获得精确、可重复的初黏力测试数据。

提升贴膏剂、贴剂产品质量控制水平。

优化研发和生产流程效率。

结语
随着2025药典的实施，贴膏剂、贴剂黏附力（尤其是初黏力）的标准化检测将成为质量控制的关键环节。济南西奥机电有限公司致力于为制药行业提供*专业、*可靠的检测仪器。选择西奥初粘性测试仪，就是选择对药典标准的精准把握，对产品质量的坚实承诺。

本文内容由济南西奥机电有限公司提供，旨在传播专业知识。如有关于2025药典0900/0952黏附力测定法或西奥初粘性测试仪的任何疑问，欢迎随时联系我们！