一、医药包装研发:高要求下的 “安全屏障" 构建
医药产品(如疫苗、生物制剂、口服固体制剂)对包装的阻隔性、无菌性、稳定性要求远超普通产品,包装研发阶段需重点规避 “揉搓损伤风险"—— 医药包装在研发试产、运输模拟、临床试用中,若因耐揉搓性能不足出现微裂缝、密封失效,可能导致药液氧化、微生物污染,甚至引发药效降低、用药安全事故。此外,医药包装研发需符合《药品包装容器(材料)通则》(YBB 标准)、GMP 规范等严苛要求,需通过科学测试验证包装在全生命周期中的性能稳定性。因此,揉搓性能测试成为医药包装研发环节**的核心验证手段。
二、揉搓试验仪:医药包装研发的 “精准测试伙伴"
西奥机电揉搓试验仪针对医药包装研发的技术痛点,打造专属测试解决方案。设备可精准模拟医药包装在研发过程中可能面临的复杂场景:如疫苗冷链运输中的反复搬运揉搓、口服药瓶标签在分拣中的摩擦、输液袋在仓储堆叠中的挤压揉搓,通过调节揉搓频率(30-200 次 / 分钟)、揉搓角度(0-180°)、压力(0-80N)等参数,还原不同研发场景下的受力状态。测试中,设备搭载高精度密封性检测仪与阻隔性分析模块,可同步记录揉搓后包装的氧气透过率变化、水蒸气透过率波动、密封完整性破损情况,并生成符合 YBB 标准的研发测试报告,为医药企业优化包装材质(如药用铝塑泡罩、预充针复合膜、输液袋共挤膜)、调整结构设计(如边角弧度、密封宽度)提供量化数据支撑。
三、多场景研发赋能:覆盖医药包装全产业链
揉搓试验仪不仅助力医药生产企业的包装研发,更能为全产业链研发环节提供支持:包装材料生产企业可利用设备研发适配医药领域的专用材料(如耐揉搓药用复合膜、无菌包装基材),通过测试验证材料在研发阶段的性能极限;医疗器械生产企业研发无菌敷料包装、手术器械包装时,可借助设备测试包装在灭菌后、运输模拟中的揉搓耐受性;质检机构与科研院所则可依托设备开展医药包装新材料、新工艺的研发实验,为行业标准更新(如新型医药包装的耐揉搓性能指标)提供数据依据,推动医药包装研发技术升级。
四、产品相关问答
问:该揉搓试验仪能否测试生物制剂常用的 “低温冷藏包装"?
答:可以。设备支持 - 10℃~50℃宽温域测试环境模拟,适配生物制剂冷藏包装(如冻干疫苗包装)的研发测试需求,可精准检测低温状态下包装材料的揉搓耐受性,避免因低温脆性导致的包装破损风险。
问:在医药包装研发的 “小批量试产" 阶段,设备能否满足多规格样品测试需求?
答:设备配备可更换式样品夹具(适配 Φ10mm~300mm 不同尺寸包装),支持同时测试 3-5 组小批量试产样品,且测试数据可独立记录、对比分析,适配医药包装研发初期多规格材质筛选、结构优化的测试需求。
问:设备测试数据能否用于医药包装研发的 “注册申报资料"?
答:可以。设备测试原理与方法符合 YBB 00112003-2015《塑料薄膜和薄片耐揉搓性能测定法》、GB/T 15171-2019《软包装件密封性能试验方法》等医药行业标准,生成的测试报告包含完整的参数设置、原始数据、图谱分析,可直接作为医药包装注册申报的技术支撑资料。
问:针对医疗器械包装研发中的 “无菌屏障完整性" 测试,设备有哪些特殊功能?
答:设备搭载无菌屏障完整性测试模块,可在揉搓测试后直接进行微生物侵入测试(采用枯草芽孢杆菌黑色变种孢子挑战法),同步验证揉搓损伤对无菌屏障的破坏程度,为医疗器械包装研发提供 “揉搓性能 + 无菌保障" 的双重验证。
问:医药企业研发团队使用该设备,是否需要专业技术背景?
答:无需专业背景。设备内置 “医药包装研发专用测试程序库"(如疫苗包装测试、输液袋测试、药用瓶标签测试),工作人员通过 7 英寸触控屏选择对应程序即可启动测试,系统自动完成参数设置、数据采集、报告生成,同时提供操作视频教程与上门培训服务。
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