TCT-01药片抗压力测试仪的原理与法规应用

在固体制剂生产过程中，药片的机械强度是确保产品质量的关键指标。TCT-01药片抗压力测试仪作为西奥机电推出的精密检测设备，专为药片及片状固体制剂的径向破碎力测定而设计，通过精确测量抗压力数据来表征药片硬度，为制药企业提供可靠的质控手段。

该仪器采用PLC工业控制系统和高精度力值传感器，确保测试过程稳定可靠，测量精度高达±0.5%。7英寸HMI人机界面触摸屏使操作简单直观，测试速度在1-500mm/min范围内可无级调节。设备严格遵循《中国药典》2020年版四部通则0921、USP<1217>、EP 2.9.8以及GMP附录《口服固体制剂》等法规要求，确保测试数据的法规符合性。

TCT-01不仅能够有效监测药片在生产工序中的质量稳定性，还能预防在运输存储过程中因破碎或磨损导致的剂量不准问题。仪器配备微型打印机，可快速输出测试结果，并支持不同测试夹具的定制，满足医药包装的其他检测需求。通过准确的抗压力测试，制药企业可优化生产工艺，提升产品质量控制水平，确保用药安全。

常见问题解答
Q1: TCT-01药片抗压力测试仪的测试原理是什么？

A1: 仪器通过驱动系统带动按压夹头以设定速度接触试样，高精度力值传感器实时监测力值变化，准确测定药片的径向破碎力，从而表征其硬度和抗压性能。

Q2: 该设备如何确保测试数据符合GMP要求？

A2: TCT-01采用高精度传感器和PLC控制系统，确保数据准确可靠；测试过程可追溯，支持数据打印和记录，符合GMP对数据完整性和审计追踪的要求。

Q3: 除了药片，该设备能否用于其他剂型的测试？

A3: 可以。通过定制不同的测试夹具，TCT-01还可用于其他片状固体制剂或医药包装材料的抗压力测试，应用灵活广泛。

文章标签：

药片硬度测试、固体制剂质量控制、GMP合规、破碎力测定、法规符合性