冷链药品包装低温穿刺力测试方法创新

在生物制品与冷链药品的流通环节，包装材料的低温穿刺性能直接关系到药品的安全性。低温环境下，包装材料易因脆性增加导致抗穿刺能力下降，可能引发泄漏、污染等风险。ASTM F1306 标准对包装材料的穿刺性能测试作出了规范，而西奥机电的 MPT-01 医药包装撕拉力测试仪（选配低温模块），通过创新的测试方法，为冷链药品包装的低温穿刺力检测提供了精准解决方案。
传统穿刺力测试多在常温下进行，难以模拟冷链运输中的低温环境（通常为 2℃-8℃，部分生物制品需 - 20℃以下储存），导致检测数据与实际应用场景脱节。MPT-01 的低温模块可实现 - 40℃至常温的精准控温，测试时将包装样品（如铝塑复合膜、多层共挤膜）置于低温舱内平衡 2 小时，确保材料温度与设定环境一致。随后，仪器以 ASTM F1306 标准规定的 100mm/min 速度驱动穿刺探头（直径 3.2mm）垂直刺入样品，记录穿刺过程中的最大力值与能量吸收值，这些数据能直观反映低温下包装材料的抗穿刺韧性 —— 力值过低或能量吸收骤降，均提示材料在冷链环境中存在破损风险。
该创新测试方法的优势体现在三方面：一是环境模拟真实性，低温舱的温度波动控制在 ±0.5℃，精准复现不同冷链段的温度条件；二是测试参数全面性，除最大穿刺力外，还可捕捉穿刺过程中的力值波动曲线，分析材料在低温下的脆性断裂特征；三是标准适配性，测试流程符合 ASTM F1306 对样品预处理、探头规格、测试速度的要求，确保数据具有可比性与**性。通过 MPT-01 的检测，医药企业可针对性优化包装材料配方（如增加耐低温增塑剂比例），或改进包装结构设计，从源头降低冷链运输中的破损风险。
问答环节
问：MPT-01 的低温模块能否快速切换不同温度点进行测试？
答：可以。模块采用高效制冷系统，从常温降至 - 20℃仅需 30 分钟，且支持温度梯度设置（如 2℃→-5℃→-20℃），可一次性完成多个冷链温度点的穿刺力对比测试，大幅提升检测效率。
问：对于含铝箔层的复合包装，低温穿刺力测试与常温数据差异显著吗？
答：差异显著。铝箔在低温下脆性明显增加，其穿刺力通常比常温下降低 15%-30%，且能量吸收值下降更明显（可达 40%）。MPT-01 能精准捕捉这种差异，为复合包装的冷链适用性评估提供关键数据。
问：该仪器能否模拟运输过程中的振动对低温穿刺性能的影响？
答：可通过联用模块实现。MPT-01 支持与振动测试台联动，先将样品在低温环境下进行振动预处理（模拟运输颠簸），再进行穿刺力测试，更贴近实际流通场景，评估结果更具参考价值。