在糖尿病护理领域,胰岛素注射笔针头的穿刺力稳定性直接关系到患者的注射体验与用药安全性。若穿刺力失控,可能导致注射疼痛加剧、针头弯折或药物推注不畅,而 ISO 11608-5 标准(笔式注射器针头性能规范)为解决这一问题提供了明确的技术依据。西奥机电的 MST-01 医用注射器测试仪,凭借精准的力值检测与标准校准能力,成为控制胰岛素注射笔针头穿刺力的核心设备。
胰岛素注射笔针头因直径细小(常见 4-5mm 长度、31G-32G 规格),其穿刺力波动易受针尖打磨精度、材料硬度等因素影响。MST-01 通过模拟人体皮肤组织的标准化测试模块,严格遵循 ISO 11608-5 对测试环境(23℃±2℃)、穿刺速度(50mm/min±10%)的要求,将针头以垂直角度刺入模拟皮肤(符合标准的聚氨酯膜),实时记录穿刺过程中的最大力值与力值变化曲线。该过程可精准捕捉针尖突破皮肤瞬间的力值异常,如穿刺力超过 0.8N 时,患者疼痛感会显著提升,而力值骤降可能提示针尖存在毛刺或缺损。
相较于传统检测方式,MST-01 的校准优势体现在三方面:一是标准溯源性,内置 ISO 11608-5 标准力值校准曲线,可通过国家标准物质验证,确保检测数据的**性;二是微量力值捕捉,配备 0.001N 分辨率传感器,能识别 0.01N 级别的力值波动,满足细针头的高精度检测需求;三是全流程校准,不仅可检测穿刺力,还能同步验证针头与笔式注射器的连接强度、推杆推进力等关联参数,实现针头性能的全面质控。通过定期使用 MST-01 进行校准,企业可有效避免因生产工艺偏差导致的穿刺力失控,为糖尿病患者提供更安全的注射工具。
问答环节
问:MST-01 如何实现与 ISO 11608-5 标准的动态匹配?
答:仪器内置标准数据库,可自动识别不同型号针头的标准阈值,并支持根据标准更新实时升级校准程序,确保检测始终符合最新版本 ISO 11608-5 的要求。
问:对于已出厂的胰岛素注射笔针头,能否用该仪器进行穿刺力复检?
答:可以。MST-01 支持对成品针头进行无损检测,只需通过专用夹具固定注射笔,即可模拟实际使用场景完成穿刺力测试,为流通环节的质量追溯提供数据支持。
问:穿刺力数据异常时,如何通过仪器分析问题根源?
答:仪器可生成穿刺力 - 位移曲线,若曲线出现锯齿状波动,可能提示针尖打磨不均匀;若最大力值突然跃升,则可能与针头材料硬度超标相关,为生产工艺优化提供定向指引。