GB 15810-2019标准中“滑动性能及试验方法”的核心要点

一、滑动性能核心要求（GB 15810-2019）
1. 力值限值（表2规定）
公称容量 最大初始力 (Fₛ) 最大平均力 (F) 最大推力 (Fₘ)要求
＜2 mL ≤10 N ≤5 N ＜max(2.0×F, F+1.5N)
2 mL~50 mL ≤10 N ≤5 N ＜max(2.0×F, F+1.5N)
≥50 mL ≤10 N ≤5 N ＜max(2.0×F, F+1.5N)
注：

Fₛ：活塞启动初始力（克服静摩擦）

F：活塞全程移动平均力

Fₘ：活塞运动过程中的峰值推力

2. 功能性要求
无卡滞/异常声响：活塞移动需全程顺滑，无停顿或异响；

力值均匀性：推力曲线需平稳，无突变（避免药液输送不均）。

二、滑动性能试验方法关键点（附录E）
1. 环境与设备
水温：18℃–28℃（模拟人体温度环境）；

仪器要求：

恒速驱动装置（100±5 mm/min）；

力值传感器精度≤±1% FS（全量程）；

软管规格：内径2.7±0.1 mm，长度19.5±0.5 cm。

2. 试验步骤精简
预处理：推动芯杆至公称刻度线后回零（排除初始摩擦影响）；

注水排气：注射器连接水槽，注水至公称容量，排出空气；

位置校准：水槽液面与注射器中点持平（消除水压干扰）；

平衡静置：排水至刻度线后静置30秒（温度均衡）；

测试执行：以100±5 mm/min速度推动活塞，记录Fₛ、F、Fₘ。

3. 合格判定
所有力值需满足表2限值，且活塞运动轨迹无“颤动"现象。

三、MST-01测试仪的技术优势与应用价值
1. 精准适配GB 15810-2019标准
速度控制：自动恒速（100±5 mm/min），支持无极调速；

力值精度：高精度传感器（±0.1N误差），满足±1% FS要求；

环境模拟：内置温控模块，确保水温在18℃–28℃范围。

2. 多功能集成与智能化操作
功能模块 应用价值
活塞滑动性能 自动输出Fₛ、F、Fₘ，并对比标准限值判读
活塞润滑性评估 模拟不同润滑剂效果，优化配方降低摩擦阻力
器身密合性 集成正/负压测试，防漏液设计验证
数据管理 7英寸触摸屏+云端存储，支持Excel/图表导出
3. 行业应用场景
生产企业：在线质检（如活塞阻力突增预警，定位硅油喷涂工艺缺陷）；

药检机构：抽检合规性（自动生成报告，支持YY/T 0821-2022等多标准）；

研发优化：润滑剂对比测试（降低Fₛ 15%以上，延长活塞寿命）。

四、总结：MST-01如何解决滑动性能测试痛点
效率提升：一键操作完成装夹、注水、测试（单次测试＜3分钟）；

合规保障：内置GB 15810-2019、ISO 7886等标准程序，避免人为误判；

全周期支持：从原料（橡胶活塞）到成品（预灌封注射器）的全链条质检。