从胶塞到针头：穿刺力测试仪的跨品类征服

行业痛点
输液针穿刺力＞0.8N导致患者疼痛投诉率↑65%，而＜0.3N引发针尖变形。NPT-01穿刺仪通过拓展药械双标检测模块，同步满足药典4015与ISO 7864。

一、药械联合检测矩阵

测试对象 核心标准 精度要求 临床关联
注射剂胶塞 2025药典4015 ±0.25N 密封性失效致污染
输液针 ISO 7864 ±0.1N 穿刺痛感阈值0.5N
预灌封注射器 ISO 11040-4 ±0.5N 针筒断裂力≥30N
数据：针尖研磨角度偏差1°，穿刺力波动达±15%。

二、NPT-01的跨品类技术方案
1. 智能换装系统

配件类型 胶塞测试方案 针尖测试方案
夹具 多爪仿形卡盘 针座V型槽定位
探头 Φ0.6mm药典针 0.5mm硅胶膜
速度程序 100/200mm/min 10mm/min（ISO）
2. 失效预警AI模型

胶塞检测：
力值曲线“双峰" → 胶料分层（需红外验证）

针尖检测：
穿刺力CV值＞3% → 研磨轮磨损（自动报警）

三、药械企业实证

输液针厂案例：

问题：患者投诉穿刺痛感强烈；

解决方案：NPT-01锁定穿刺力0.92N（标准≤0.7N），优化研磨角度至18°后降至0.48N。

合规效益：
单设备通过药典4015/ISO 7864/ISO 11040-4认证，减少3台设备采购成本。

结语
NPT-01以药械双标智能切换与AI缺陷预判，重构穿刺力质控范式，实现从包装到器械的全链守护。

3个问答

Q：能否测试避光针（棕色针筒）的穿刺力？
A：搭载红外激光定位器，穿透深色材质精准测定穿刺点，误差±0.05mm。

Q：如何验证针尖穿刺后的药物残留？
A：选配荧光模块，检测硅胶膜上药物沉积量，残留≥0.1µg自动报警。

Q：针尖与胶塞测试能否同步输出报告？
A：支持双报告模式——药典4015格式（胶塞）+ISO 7864格式（针尖），一键切换。