一、引言
在预灌封注射器的生产过程中,不同厂家可能因其产品特性、生产工艺或质量控制要求的差异,对活塞检测项目有着特殊需求。MST - 01医用注射器测试仪以其可定制检测项目的特性,为预灌封注射器生产厂家的研发人员、质检人员和技术部人员提供了高度灵活的检测解决方案。
二、了解预灌封注射器活塞检测的基本要求
1. 常规检测项目的重要性
– 预灌封注射器活塞的【活塞与推杆的配合性】、【活塞润滑性】、【活塞滑动性能】、【器身密合性】等检测项目是确保产品质量的关键。
– 例如,【活塞与推杆的配合性】(仅适用于带螺纹的活塞)检测是为了保证在使用过程中推杆不会与活塞意外分离。按照规定,将推杆和活塞连接,插入经硅油润滑且装满一半水的预灌封注射器,排除空气并插上针头护帽后,缓慢后撤推杆约3 mm时,推杆应保持稳定。
– 【活塞润滑性】检测要求推杆活塞在注射器针管中平滑移动,无突然停顿,这关系到注射器的操作便利性和药品推送的稳定性。
– 【活塞滑动性能】检测中,以100 mm/min±5 mm/min的速度推动推杆,活塞滑动的启始力和持续力需符合表1规定,这对于准确控制药品推送剂量至关重要。
– 【器身密合性】检测则确保注射器内部密封性良好,防止药品泄漏或外界污染进入。
三、MST - 01的定制化基础
1. 测试原理的通用性
– MST - 01的测试原理是将测试样品置于专用夹具上,通过检测样品在测试过程中力值及形变等技术指标分析样品的力学性能指标。这种基于力学性能检测的原理具有很强的通用性,为定制检测项目提供了基础。
– 无论是现有的活塞检测项目还是可能的定制项目,都可以基于力值和形变等基本力学指标进行设计。例如,对于一些特殊结构或材料的活塞,可能需要额外关注某些特定的力值变化或形变情况,而MST - 01的测试原理可以满足这种需求。
2. 技术特征的支持
– PLC控制和精密滚珠丝杆电机:采用PLC控制和精密滚珠丝杆电机确保了测试的稳定性和高精度。这一特性在定制检测项目时非常重要。例如,如果要定制一个对活塞在极低速度下的性能检测项目,这种高精度和稳定的驱动系统能够精确控制推杆的运动,保证测试结果的准确性。
– 7英寸HMI人机界面触摸屏:7英寸HMI人机界面触摸屏操作简单、直观。在定制检测项目时,操作人员可以通过触摸屏方便地调整各种参数,如速度、力值范围等。同时,触摸屏还可以显示定制项目的相关检测数据和结果,便于操作人员实时监控。
– 试验速度可调节和位移控制准确:试验速度可在1 - 500 mm/min无级调速,速度精度为0.1mm/min,位移控制准确。这使得在定制检测项目时,可以根据具体需求精确设置推杆的速度和位移参数。例如,对于研究活塞在不同速度下的性能变化,这种速度可调节性和高精度位移控制能够满足定制化的实验要求。
– 可扩展性和个性化定制功能:MST - 01可扩展其他医药包装、医疗器械等各种力学项目检测,并且支持根据客户测试要求个性化定制测试项目。这是定制适合自己检测项目的核心功能。例如,厂家如果想对活塞在特殊环境(如高温或高湿度)下的力学性能进行检测,可以利用可扩展性增加相应的环境模拟装置,并定制检测项目来评估活塞在这种特殊环境下的性能。
四、定制检测项目的步骤
1. 明确需求
– 厂家的研发人员、质检人员或技术部人员首先要明确自己的检测需求。这可能源于产品研发过程中的新设计、新的质量控制目标或者对特殊应用场景的考虑。
– 例如,如果研发了一种新型的活塞材料,可能需要检测这种材料在不同力值加载下的形变恢复能力,这就需要定制一个专门针对这种材料特性的检测项目。
2. 联系供应商
– 确定需求后,联系MST - 01的供应商。向供应商详细说明定制检测项目的要求,包括检测的目标、需要测量的具体参数(如特定的力值范围、速度要求、位移变化等)以及预期的检测结果输出形式。
– 例如,如果希望检测活塞在高速注射(如速度达到400 mm/min)时的力值变化和稳定性,就要告知供应商这个速度要求以及需要测量的力值相关参数。
3. 参数设置与程序定制
– 供应商根据厂家的需求,在MST - 01上进行参数设置和测试程序的定制。这可能涉及到调整设备的速度、力值测量范围、数据采集频率等参数,并编写专门的测试程序。
– 例如,对于定制的活塞在特殊力值加载下的形变检测项目,供应商可能会调整力值传感器的灵敏度、设置合适的位移测量间隔,并编写程序来准确记录和分析在不同力值下活塞的形变数据。
4. 测试与验证
– 在定制好检测项目后,厂家需要进行测试与验证。首先,使用已知性能的标准样品进行测试,检查定制的检测项目是否能够准确测量出预期的结果。
– 如果测试结果与预期不符,需要与供应商进一步沟通,对检测项目进行调整。例如,如果发现定制项目在测量活塞在高速注射时的力值波动较大且不准确,可能需要重新调整速度控制参数或者力值测量的算法。
五、定制检测项目的优势
1. 满足特殊需求
– 通过定制检测项目,厂家能够满足其特定的产品研发、质量控制或生产工艺要求。例如,对于生产预灌封注射器的厂家,可能需要对活塞在恶劣条件下(如超低温或高压力)的性能进行检测,定制检测项目可以实现这种特殊需求。
2. 提高竞争力
– 定制化的检测项目有助于厂家生产出更符合市场需求和质量标准的产品。例如,能够提供更精准、更稳定的预灌封注射器,在市场上具有更强的竞争力。
– 同时,定制检测项目也可以帮助厂家在研发新产品时更快地验证设计理念,缩短产品上市周期。
六、技术问答
Q1:定制检测项目是否会影响MST - 01的原有标准检测功能?
A1:不会。MST - 01的定制检测项目是基于其原有的测试原理、技术特征和规格参数进行的。在定制过程中,设备的基本架构和功能不会改变,原有的标准检测功能如【活塞与推杆的配合性】、【活塞润滑性】、【活塞滑动性能】、【器身密合性】等检测仍然可以正常进行。定制检测项目只是在满足厂家特殊需求的基础上,增加了设备的检测功能灵活性。
Q2:定制检测项目的成本如何?
A2:定制检测项目的成本取决于多个因素。如果定制需求相对简单,例如只是对现有检测项目的参数进行微调,成本可能相对较低,主要包括供应商的技术服务费用和可能的少量硬件调整成本。如果是较为复杂的定制,如增加特殊的环境模拟装置或开发全新的检测算法,成本可能会较高。但总体而言,定制检测项目的成本是为了满足厂家特殊的质量控制或研发需求,从长远来看,有助于提高产品质量和企业竞争力,具有较高的性价比。
Q3:如果在定制检测项目后,需要对项目进行修改怎么办?
A3:如果在定制检测项目后需要修改,首先应与MST - 01的供应商联系。向供应商详细说明需要修改的内容和原因。如果是简单的参数调整,供应商可能通过远程技术支持或提供操作指南,由厂家自己的技术人员进行修改。如果是较为复杂的修改,如涉及到硬件的调整或测试程序的重大改变,供应商可能需要进一步评估修改的可行性和成本,然后根据评估结果进行相应的修改操作。