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YBB00222005标准下的热合强度测试,TST拉力试验机如何助力药用硬片质量控制

更新时间:2024-11-21      点击次数:128

在医药包装领域,热合强度是衡量药用硬片质量的关键指标之一。YBB00222005、YBB00232005及YBB00242002等标准分别对聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片及聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片的热合强度提出了明确要求。为确保药品包装的密封性和安全性,制药企业需采用高精度、高稳定性的测试设备来执行这些标准规定的测试。本文将为您深入揭秘YBB00222005标准下的热合强度测试,并探讨TST拉力试验机如何助力药用硬片的质量控制。

一、YBB00222005标准下的热合强度测试要求
YBB00222005标准适用于聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片,该标准规定了热合强度的测试方法。测试时,需取适量样品,裁取规定尺寸的小片,并与药用铝箔进行热合。热合条件包括热合温度、压力和时间,均需严格按照标准执行。测试时,从热合部位裁取试样,并进行热合强度测定。标准要求6个试样的热合强度平均值不得低于6.0N/15mm,以确保药用硬片在包装过程中能够承受一定的压力和拉力,防止药品泄漏或变质。

二、TST拉力试验机:高精度测试,助力质量控制
TST拉力试验机作为材料力学性能测试领域的专业设备,以其高精度、高稳定性和高可靠性,成为执行YBB00222005等标准规定的热合强度测试的理想选择。该设备采用先进的传感器技术和精密控制系统,能够准确测量样品在测试过程中的力值变化,从而计算出热合强度。

高精度测试:
TST拉力试验机采用PLC控制、精密滚珠丝杆和品牌电机,确保测试的稳定性和高精度。测试范围广泛,可根据实际需求选择不同的测试范围,以满足不同规格、不同材质的药用硬片测试需求。
多功能性:
设备支持多个试验项目,包括抗拉、拉伸、剥离、撕裂、热封强度等,可全面评估药用硬片的力学性能。同时,可根据客户测试要求个性化定制测试项目,满足制药企业的特殊测试需求。
智能化操作:
TST拉力试验机配备7英寸HMI人机界面触摸屏,操作更加简单、直观。试验速度可调节,位移控制准确,支持无级调速。同时,设备具有限位保护和自动保护功能,确保操作及运行安全。
数据分析与报告生成:
设备可选配计算机软件,进行测试结果分析。软件可自动记录测试数据,生成测试报告,包括测试数据图表、统计分析结果等,有助于制药企业直观了解药用硬片的热合强度分布情况,以及是否满足标准要求。
三、TST拉力试验机在药用硬片热合强度测试中的应用
在药用硬片热合强度测试中,TST拉力试验机可按照YBB00222005等标准规定的测试方法,对样品进行热合强度测定。测试时,将裁取好的试样置于上下动静夹头之间,两夹头做相对运动,通过检测样品在测试过程中力值的变化,计算出热合强度。通过多次测试,可得到多个试样的热合强度值,并计算平均值,以评估药用硬片的热合强度是否符合标准要求。

四、TST拉力试验机助力药用硬片质量控制的优势
提升测试精度:
TST拉力试验机的高精度测试能力,可确保药用硬片热合强度测试的准确性和可靠性,为制药企业提供有力的质量保障。
提高测试效率:
设备支持自动化测试和批量测试,可大大提高测试效率,降低测试成本,为制药企业节省时间和资源。
优化生产工艺:
通过测试数据的统计分析,制药企业可发现生产过程中的潜在问题,并进行及时改进,从而优化生产工艺,提升产品质量。
增强市场竞争力:
高质量的药用硬片有助于提升制药企业的品牌形象和市场竞争力,为企业在激烈的市场竞争中赢得更多份额。
五、结语
YBB00222005等标准对药用硬片的热合强度提出了明确要求,以确保药品包装的密封性和安全性。通过采用TST拉力试验机进行测试,制药企业可以准确评估药用硬片的热合强度,确保产品质量稳定可靠。同时,利用测试数据进行持续改进和优化生产工艺,有助于制药企业提升产品竞争力,赢得份额。选择TST拉力试验机,为您的药用硬片热合强度测试提供精准、高效的解决方案,共同守护患者的用药安全,推动医药包装行业的持续发展。

本文章由济南西奥机电有限公司整理发布,旨在为读者提供关于YBB00222005标准下的热合强度测试及TST拉力试验机应用的深入解析。如有任何疑问或需求,请随时与我们联系。    

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