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深入解读YBB00182004标准,FPT-01剥离试验机助您轻松应对药用复合硬片检测

更新时间:2024-11-14      点击次数:100

深入解读YBB00182004标准,FPT-01剥离试验机助您轻松应对药用复合硬片检测

在医药包装领域,药用复合硬片作为栓剂、片剂等多种药品的关键包装材料,其质量直接关系到药品的稳定性和安全性。为确保药用复合硬片的质量符合行业标准,国家药品监督管理局制定了YBB00182004-2015《铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》标准,对药用复合硬片的各项物理性能指标进行了详细规定。其中,剥离强度作为衡量药用复合硬片质量的重要指标之一,其检测尤为重要。济南西奥机电有限公司推出的FPT-01剥离试验机,正是基于YBB00182004标准设计,专为药用复合硬片剥离强度检测而打造的高效、精准测试设备。

一、YBB00182004标准解读

YBB00182004-2015《铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》标准适用于以保护层(印刷层)、铝箔(AI)及聚乙烯(PE)通过粘合剂复合而成的复合硬片,特别适用于栓剂包装。该标准对药用复合硬片的物理性能指标进行了全面规定,包括但不限于厚度、拉伸强度、撕裂强度、热封强度以及剥离强度等。其中,剥离强度是指药用复合硬片各层间在受到外力作用时抵抗分离的能力,是评估药用复合硬片质量的关键指标之一。

二、剥离强度检测的重要性

剥离强度的大小直接影响到药用复合硬片的密封性和完整性。若剥离强度不足,可能导致药品包装在运输、储存或使用过程中出现破损、漏气等问题,进而影响药品的保质期和疗效。因此,准确测量药用复合硬片的剥离强度,对于保障药品质量和患者安全具有重要意义。

三、FPT-01剥离试验机的优势

高精度测量:FPT-01剥离试验机采用先进的传感器技术和精密的控制系统,能够准确测量药用复合硬片在剥离过程中的力值变化,确保测量结果的准确性和可靠性。
智能操作界面:设备配备了直观易用的触摸屏操作界面,用户只需简单设置测试参数,如测试速度、试样尺寸等,即可轻松启动测试。这种智能化的操作方式不仅提高了测试效率,还降低了操作难度,使得非专业人员也能快速上手。
符合YBB00182004标准:FPT-01剥离试验机的设计符合YBB00182004标准的要求,能够准确测量药用复合硬片的剥离强度,确保测试结果与标准规定一致。
多功能应用:除了药用复合硬片外,FPT-01剥离试验机还支持胶粘带、离型纸等微小力值剥离力或离型力的测定,以及胶黏剂、医用贴剂、复合膜、薄膜等各类产品的剥离强度测试。这种广泛的应用范围使得FPT-01成为了一款多功能的测试设备。
四、FPT-01在药用复合硬片检测中的应用

在药用复合硬片的生产过程中,FPT-01剥离试验机可用于原材料检验、生产过程监控和成品质量检测等多个环节。通过定期测量剥离强度,药企可以及时发现并解决质量问题,确保药用复合硬片的质量符合行业标准要求。同时,FPT-01的高效测试能力也极大地缩短了检测周期,提高了生产效率。

五、结语

YBB00182004标准对药用复合硬片的剥离强度等物理性能指标提出了严格要求,而FPT-01剥离试验机正是基于这一标准设计的高效、精准测试设备。通过FPT-01的剥离强度检测,药企可以确保药用复合硬片的质量符合行业标准要求,从而保障药品的稳定性和安全性。未来,济南西奥机电有限公司将继续致力于研发更先进、更智能的测试设备,为医药包装行业的发展贡献更多力量。

本文章由济南西奥机电有限公司整理发布。    


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