在医药包装领域,聚酯(PET)/铝(Al)/聚乙烯(PE)药用复合膜/袋因其出色的阻隔性能和机械强度,成为固体药品包装的材料。然而,复合膜/袋的剥离强度直接关系到包装的完整性和药品的安全性,因此,进行准确的剥离强度测试至关重要。本文将详细介绍使用TST-01拉力试验机进行药用复合膜/袋剥离强度测试的全过程,为您揭开测试的神秘面纱。
一、测试标准与准备
根据《中华人民共和国药典》及相关行业标准YBB00172002、YBB00132002-2015和YBB00102003-2015,药用复合膜/袋的剥离强度测试需遵循特定方法和要求。测试前,需准备符合标准的试样,即聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜/袋,并确保其处于标准环境条件下(温度23℃±2℃,相对湿度50%±5%)至少4小时,以消除环境对测试结果的影响。
二、试样制备
取样:从复合膜/袋上均匀截取纵、横向试样,宽度为15.0mm±0.1mm,长度为200mm,各5条。确保试样的复合方向为纵向。
预处理:沿试样长度方向一端预先剥开50mm的复合层与基材,确保剥开部分无明显损伤。若试样不易剥开,可使用适当的溶剂(如醋酸乙酯、丙酮)处理试样一端约20mm,待溶剂挥发后再进行剥离测试。
三、TST-01拉力试验机设置与操作
仪器准备:打开TST-01拉力试验机电源,通过7英寸高亮度TFT液晶触摸屏进入测试界面,设置测试参数,包括测试类型(剥离)、测试速度(300mm/min±30mm/min)、试样尺寸等。
夹具安装:将试样剥开部分的两端分别夹在试验机的上下夹具中,确保试样剥开部分的纵轴与上、下夹具中心连线重合,并调整夹具松紧度,避免试样在测试过程中滑动或断裂。
开始测试:确认所有设置无误后,启动测试。TST-01拉力试验机会自动记录试样剥离过程中的力值变化,并绘制剥离力曲线。
四、测试结果分析
测试结束后,TST-01拉力试验机会自动显示并记录试样的纵、横向剥离强度平均值及剥离力曲线。根据YBB00132002-2015标准,纵、横向剥离强度平均值均不得低于2.5N/15mm。通过对比不同试样的剥离力曲线,可以直观地了解复合膜/袋的粘合性能和剥离强度的分布情况。
五、TST-01拉力试验机的优势
精准控制:采用PLC可编程控制器,实现系统的精准控制,确保测试结果的准确性和可靠性。
多功能性:支持多种测试项目,包括抗拉、拉伸、剥离、撕裂、热封强度等,满足不同材料的测试需求。
高效便捷:7英寸高亮度TFT液晶触摸屏操作界面简洁明了,参数设置方便快捷,测试过程高效。
安全保护:具备限位保护和自动保护功能,确保操作及运行安全。
六、结语
药用复合膜/袋的剥离强度测试是确保药品包装质量和安全性的重要环节。通过TST-01拉力试验机的精准测试,我们可以有效地评估复合膜/袋的粘合性能和剥离强度,为材料选择、生产工艺改进和质量控制提供有力支持。希望本文的介绍能帮助您更好地理解和操作TST-01拉力试验机,提升药用复合膜/袋的测试效率和准确性。
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