口服固体药用高密度聚乙烯瓶密封性实验方法

        口服固体药用高密度聚乙烯瓶，是以高密度聚乙烯（HDPE）为主要原材料，采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。

口服固体药用高密度聚乙烯瓶的密封性能测试有对应的标准为《YBB00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶》，根据标准要求，取样品适量，于每个瓶内装入适量的玻璃球，改进瓶盖（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧），置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27KPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

检测设备

推荐设备： TT手动/MCT全自动扭矩仪 以及 LT系列密封试验仪，以上设备由济南西奥机电有限公司自主研发生产。

试验过程

1、       将样品依据瓶与盖的扭矩要求，以一定的扭矩旋紧。扭矩大小依据下图所示。

2、       将样品放入真空室中，真空室内放适量蒸馏水，样品需要全部浸入水中。

3、       设置实验参数，真空度设置为-27KPa，真空时间为2分钟（120秒），阀值设置1Kpa。

4、       返回实验界面，点击实验按钮，仪器自动抽真空至-27KPa，然后保持120秒，实验过程中压力出现衰减的话，自动恒压补压。

5、       实验完成后，如果合格点击绿色停止按钮，如果发生泄漏点击红色停止按钮。仪器将自动统计测试产品合格率。