药用高密度聚乙烯瓶检测标准推荐

口服固体药用高密度聚乙烯瓶广泛应用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等的包装，其中粉末状的药粉使用过程中直接喷到病患处，需要挤压瓶身来达到用药的目的。其中密封性测试是保证货架期内产品质量的重要指标；扭矩，喷嘴拔出力，瓶身柔软度是为了提高用户的使用体验，对于此类产品来说，都非常重要。

高密度聚乙烯瓶类包装检测项目推荐：

1、密封性能/瓶盖开启力：依据药包材标准YBB00122002-2015对于密封性的测量要求。

试验方法：

      1.1取试样按照药包材标准固定的扭矩，使用扭矩仪旋紧，然后放置到密封试验仪中，设置测试压力为27KPa，时间2分钟，判断是否有进水或冒泡现象。

      1.2取试样按照检测标准，使用扭矩仪测定瓶盖开启力。

2、护帽拔出力：依据检测要求，取试样将喷嘴与瓶身装配好后，固定在电子拉力机上，以标准匀速（建议速度200±20mm/min）拔下喷嘴，测定分离力不低于15N。

试验方法：

将试样固定在测试夹具上，在电子拉力试验机触摸屏点击实验，进入程序选择模式，选择护帽拔出力实验，点击实验按钮，即可直接调出对应测试速度，实验完成后直接显示测试数据，并自动回位。

3、瓶身柔软度：依据检测要求，取试样装好配套内塞后（不加喷嘴），水平置于试验机上用标准匀速（建议速度50±5mm/min）对瓶身中心位置垂直施加固定值的力，单侧形变不得少于5mm。

试验方法：

将试样固定在测试夹具上，在电子拉力试验机触摸屏点击实验，进入程序选择模式，选择瓶身柔软度实验，点击实验按钮，即可直接调出对应测试速度，实验完成后直接显示测试数据，并自动回位。

口服固体药用高密度聚乙烯瓶（西瓜霜喷剂）整体密封性、瓶身柔软度以及喷嘴拔出力的指标是衡量用户使用体验的关键指标，医药生产企业早早开始关注这些问题以提升市场竞争力。