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口服固体药用高密度聚乙烯瓶密封性实验方法

发表时间:2021-07-13      点击次数:696

口服固体药用高密度聚乙烯瓶密封性实验方法

济南西奥机电有限公司

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,是以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原材料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。

口服固体药用高密度聚乙烯瓶的密封性能测试有对应的标准为《YBB00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶》,根据标准要求,取样品适量,于每个瓶内装入适量的玻璃球,改进瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧),置于带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27KPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。

 下面由济南西奥机电有限公司的扭矩仪TT-01以及密封试验仪LT-03演示实验过程

1、将样品依据瓶与盖的扭矩要求,以一定的扭矩旋紧。扭矩大小依据下图所示。

 

2、将样品放入真空室中,真空室内放适量蒸馏水,样品需要全部浸入水中。

 

3、设置实验参数,真空度设置为-27KPa,真空时间为2分钟(120秒),阀值设置1KPa

 

4、返回实验界面,点击实验按钮,仪器自动抽真空至-27KPa,然后保持120秒,实验过程中压力出现衰减的话,自动恒压补压。

 

5、实验完成后,如果合格点击绿色停止按钮,如果发生泄漏点击红色停止按钮。仪器将自动统计测试产品合格率。

 

 

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