组合给药管（给药装置）密封性/管与推杆配合性/护套拔出力的测试方法

    组合给药管由高密度聚乙烯管与、高密度聚乙烯护套、高密度聚乙烯推杆三部分组成的给药器械；包括一个具有容腔的针筒，在针筒的容腔内安装有一个活塞，另外护套拔出后可以作为推杆用于上药，有了这个给药器械，病人或医生可以更方便的上药，而且容易控制药物的剂量。

为了保证药品安全以及使用便捷性，需要对组合给药管进行以下几种测试。

【密封性】

取本品10个，移动推杆在管中推进至三分之二标识容量，在管上插上护套，并盖紧盖片，置于带抽气装置的容器中，加挡板用水浸没，抽真空至真空度为27kPa，维持2分钟，管内均不得进水，推杆不得与管分离。

实验装置：济南西奥机电有限公司密封试验仪LT-03

实验步骤：

1. 将样品放入密封罐中，并保证样品在压板以下*浸入水中。
2. 仪器开机后点击触摸屏中参数设置，设置真空度为27kPa，时间120秒（2分钟）。
3. 进入实验界面，点击实验开始，观察试样情况。
4. 到达真空时间后，仪器自动反吹，取出试样观察是否达到质量要求。

【护套拔出力】

取本品10个，管体装上护套，将管体和护套分别用适宜的夹具固定在拉力机上，以200mm/min±20mm/min的速度施加拉力，记录护套拔出的力值，均不得超过50N。

实验装置：济南西奥机电有限公司电子拉力试验机TST-01及定制夹具

实验步骤：

1. 将定制夹具固定在拉力机上，将护套，管体固定在定制夹具上。

2、电子拉力机点击触摸屏，选择护套拔出力实验程序，点击传感器置零。

3、点击实验开始，护套拔出力实验程序自动调出对应的测试速度等要求，拔出护套。

4、触摸屏显示本次护套拔出力测试结果，并自动回位。

【管与推杆的配合性】

取本品10个，将管固定在实验台上，以100mm/min±10mm/min的速度，用护套对推杆施加力，均不得大于30N。

实验装置：济南西奥机电有限公司电子拉力试验机TST-01及定制夹具

实验步骤：

1. 将定制夹具固定在拉力机上，将管体与推杆固定在定制夹具上。
2. 拉力机选择管与推杆配合性实验程序，点击传感器置零。
3. 点击实验开始，管与推杆配合性实验程序自动调出对应的测试速度等要求，管对推杆施加力值。
4. 触摸屏显示本次管与推杆配合性测试结果，并自动回位。