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组合给药管(给药装置)密封性/管与推杆配合性/护套拔出力的测试方法
  • 发布日期:2019-08-30      浏览次数:427
    •     组合给药管由高密度聚乙烯管与、高密度聚乙烯护套、高密度聚乙烯推杆三部分组成的给药器械;包括一个具有容腔的针筒,在针筒的容腔内安装有一个活塞,另外护套拔出后可以作为推杆用于上药,有了这个给药器械,病人或医生可以更方便的上药,而且容易控制药物的剂量。

      为了保证药品安全以及使用便捷性,需要对组合给药管进行以下几种测试。

      【密封性】

      取本品10个,移动推杆在管中推进至三分之二标识容量,在管上插上护套,并盖紧盖片,置于带抽气装置的容器中,加挡板用水浸没,抽真空至真空度为27kPa,维持2分钟,管内均不得进水,推杆不得与管分离。

      实验装置:济南西奥机电有限公司密封试验仪LT-03

      实验步骤:

      1. 将样品放入密封罐中,并保证样品在压板以下完全浸入水中。
      2. 仪器开机后点击触摸屏中参数设置,设置真空度为27kPa,时间120秒(2分钟)。
      3. 进入实验界面,点击实验开始,观察试样情况。
      4. 到达真空时间后,仪器自动反吹,取出试样观察是否达到质量要求。

      【护套拔出力】

      取本品10个,管体装上护套,将管体和护套分别用适宜的夹具固定在拉力机上,以200mm/min±20mm/min的速度施加拉力,记录护套拔出的力值,均不得超过50N。

      实验装置:济南西奥机电有限公司电子拉力试验机TST-01及定制夹具

      实验步骤:

      1. 将专用定制夹具固定在拉力机上,将护套,管体固定在专用定制夹具上。

      2、电子拉力机点击触摸屏,选择护套拔出力实验程序,点击传感器置零。

      3、点击实验开始,护套拔出力实验程序自动调出对应的测试速度等要求,拔出护套。

      4、触摸屏显示本次护套拔出力测试结果,并自动回位。

      【管与推杆的配合性】

      取本品10个,将管固定在实验台上,以100mm/min±10mm/min的速度,用护套对推杆施加力,均不得大于30N。

      实验装置:济南西奥机电有限公司电子拉力试验机TST-01及定制夹具

      实验步骤:

      1. 将专用定制夹具固定在拉力机上,将管体与推杆固定在专用定制夹具上。
      2. 拉力机选择管与推杆配合性实验程序,点击传感器置零。
      3. 点击实验开始,管与推杆配合性实验程序自动调出对应的测试速度等要求,管对推杆施加力值。
      4. 触摸屏显示本次管与推杆配合性测试结果,并自动回位。
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