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口服固体药用高密度聚乙烯瓶瓶身柔软度以及喷嘴拔出力的检测

发表时间:2019-08-29      点击次数:1113

    如今,口服固体药用高密度聚乙烯瓶广泛应用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等的包装,其中粉末状的药粉使用过程中直接喷到病患处,需要挤压瓶身来达到用药的目的。此类药瓶的扭矩、喷嘴拔出力和瓶身柔软度指标是衡量用户使用体验的关键指标,药品生产企业也开始普遍关注这些问题。

    西奥机电根据客户的具体需求,结合LT-03密封试验仪、TT-01扭矩仪和TST-01电子拉力试验机来对瓶身柔软度和喷嘴拔出力的检测做简要介绍。

1、密封性能/瓶盖开启力

依据药包材标准YBB00122002-2015对于密封性的测量要求。

取本品适量,与每个瓶内装入适量玻璃球,盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与瓶盖旋紧,扭矩见表1),置于带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27KPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。

试验方法:取样品按照药包材标准固定的扭矩,使用TT-01扭矩仪旋紧,然后放置到LT-03密封试验仪中,设置测试压力为27KPa,时间2分钟,判断是否有进水或冒泡现象。

瓶盖开启力直接使用TT-01扭矩仪进行测试。

2、护帽拔出力

依据客户要求,取本品适量,将喷嘴与瓶身装配好后,固定在TST-01电子拉力机上,然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下喷嘴,分离力不得低于15N。

试验方法:将试样固定在测试夹具上,在TST-01电子拉力试验机触摸屏点击实验,进入程序选择模式,选择护帽拔出力实验,点击实验按钮,即可直接调出对应测试速度,实验完成后直接显示测试数据,并自动回位。

3、瓶身柔软度

取本品适量,装配好配套内塞后(不加喷嘴),水平置于试验机上用标准实验指以50mm/min±5mm/min的速度对瓶身中心位置垂直施加20N的力,单侧形变不得少于5mm。

实验方法:将试样固定在测试夹具上,在TST-01电子拉力试验机触摸屏点击实验,进入程序选择模式,选择瓶身柔软度实验,点击实验按钮,即可直接调出对应测试速度,实验完成后直接显示测试数据,并自动回位。

 

 

口服固体药用高密度聚乙烯瓶(西瓜霜喷剂)整体密封性、瓶身柔软度以及喷嘴拔出力的检测,其中密封性测试是保证货架期内产品质量的重要指标;扭矩,喷嘴拔出力,瓶身柔软度是为了提高用户的使用体验,对于此类产品来说,都非常重要。

关于更多相关检测仪器信息可联系济南西奥机电有限公司。济南西奥机电有限公司愿借此与行业中的企事业单位增进交流与合作。

 

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