口服固体药用高密度聚乙烯瓶瓶身柔软度以及喷嘴拔出力的检测

    如今，口服固体药用高密度聚乙烯瓶广泛应用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等的包装，其中粉末状的药粉使用过程中直接喷到病患处，需要挤压瓶身来达到用药的目的。此类药瓶的扭矩、喷嘴拔出力和瓶身柔软度指标是衡量用户使用体验的关键指标，药品生产企业也开始普遍关注这些问题。

    西奥机电根据客户的具体需求，结合LT-03密封试验仪、TT-01扭矩仪和TST-01电子拉力试验机来对瓶身柔软度和喷嘴拔出力的检测做简要介绍。

1、密封性能/瓶盖开启力

依据药包材标准YBB00122002-2015对于密封性的测量要求。

取本品适量，与每个瓶内装入适量玻璃球，盖紧瓶盖（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与瓶盖旋紧，扭矩见表1），置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27KPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

试验方法：取样品按照药包材标准固定的扭矩，使用TT-01扭矩仪旋紧，然后放置到LT-03密封试验仪中，设置测试压力为27KPa，时间2分钟，判断是否有进水或冒泡现象。

瓶盖开启力直接使用TT-01扭矩仪进行测试。

2、护帽拔出力

依据客户要求，取本品适量，将喷嘴与瓶身装配好后，固定在TST-01电子拉力机上，然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下喷嘴，分离力不得低于15N。

试验方法：将试样固定在测试夹具上，在TST-01电子拉力试验机触摸屏点击实验，进入程序选择模式，选择护帽拔出力实验，点击实验按钮，即可直接调出对应测试速度，实验完成后直接显示测试数据，并自动回位。

3、瓶身柔软度

取本品适量，装配好配套内塞后（不加喷嘴），水平置于试验机上用标准实验指以50mm/min±5mm/min的速度对瓶身中心位置垂直施加20N的力，单侧形变不得少于5mm。

实验方法：将试样固定在测试夹具上，在TST-01电子拉力试验机触摸屏点击实验，进入程序选择模式，选择瓶身柔软度实验，点击实验按钮，即可直接调出对应测试速度，实验完成后直接显示测试数据，并自动回位。

口服固体药用高密度聚乙烯瓶（西瓜霜喷剂）整体密封性、瓶身柔软度以及喷嘴拔出力的检测，其中密封性测试是保证货架期内产品质量的重要指标；扭矩，喷嘴拔出力，瓶身柔软度是为了提高用户的使用体验，对于此类产品来说，都非常重要。

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