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玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级中玻璃颗粒的制备设备仪器
  • 发布日期:2019-08-29      浏览次数:407
    • 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级中玻璃颗粒的制备   

      药用玻璃瓶具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点,目前仍是普通输液剂、抗生素、普粉、冻干、疫苗、血液、生物制剂的包装,大多采用药用玻璃包装,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色药用玻璃瓶。

          玻璃颗粒耐水性是玻璃制品一个常规的检测项目。20150827日,食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)国家标准。YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121°C表面耐水性测定法和分级》详细介绍了关于玻璃颗粒耐水性测定的方法。

          新标准的实施,药品生产企业和药用玻璃包装生产企业对质量管控非常重视,但是标准中玻璃颗粒制备非常耗费人力,并且效率很低。方法规定:取试样样品放入碾钵中,插入杵,用锤子猛击杵,只准击一次,然后将玻璃颗粒转移到筛网中进行筛分。济南西奥机电自助研发生产的玻璃颗粒制备仪GHR-01A,全自动敲击,自动转移到筛网并完成筛分的过程,极大降低了人工,提升了制备的效率。

      玻璃颗粒制备仪GHR-01A完全依据YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121°C表面耐水性测定法和分级》研发生产的玻璃颗粒制备设备。

      • 制备方法

      将玻璃试样敲打程碎块,尺寸较小的西林瓶或安瓿瓶可以直接放到碾钵中。点击触摸屏中的实验按钮,设备将会自动敲击试样,敲击完成后并自动转移到筛网中,过程中不需要人工参与。

       

      敲击一定数量后,可以设置筛分时间,筛网按照药包材标准分为三层筛网,加一层收集装置,筛分后底层的玻璃颗粒即为实验所需颗粒。

      以上整个实验过程,无需人工干预,设备代替人工,提升了工作效率,解决药包材标准中玻璃颗粒制备过程中人工制备遇到的问题。

      玻璃颗粒制备仪技术资料

      玻璃颗粒制备仪GHR-01A应用于药品玻璃包材及玻璃器具(包括玻璃煮锅、玻璃咖啡壶、冰箱用玻璃冷藏瓶和饮料用玻璃杯等)玻璃颗粒耐水性试验样品的制备,是各检测机构、科研机构、食品药用玻璃生产单位进行玻璃耐水性实验制样的工具。

      测试标准

      ISO 720-1985玻璃颗粒在121℃时的耐水性试验方法和分级

      GB 12416.2-1990 玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级

      YBB00252003玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级

      ISO 719-1985 玻璃.玻璃晶粒在98℃下的耐水解性.试验方法和分类

      GB/T 6582-1997 玻璃在98℃耐水性的颗粒试验方法和分级

      YBB00362004 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法

      GB17762-1999 耐热玻璃器具的安全与卫生要求等标准。

      技术规格

      碾钵/杵:Φ50mm/Φ48mm

      O筛规格(1):600μm~1000μm

      A筛规格(2):425μm

      B筛规格(3):300μm

      振筛时间:可设置

      特征

      1. 7英寸高亮度TFT液晶触摸屏方便参数设置及试验操作
      2. PLC可编程控制器实现了系统的控制
      3. 玻璃击打,振动筛分一体设计
      4. 破碎,筛分,全自动智能控制
      5. 制样过程一键操作,无需人工操作
      6. 自定义设置敲击次数及筛分时间
      7. 自动保护功能保证了操作及运行安全
      8. 具有独立振动筛功能

       

      玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级中玻璃颗粒的制备 

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